2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）【单选题】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。

2、药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）【单选题】

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理中的人员资质。

3、可以规定应当从国家基本药物目录中调出的其他情形的机构为（）【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物工作委员会职责、不纳入国家基本药物目录遴选范围的情况、可以从国家基本药物目录中调出的情况。国家基本药物工作委员会的职责经常在真题中考查，但是考生往往忽略了：不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应当从国家基本药物目录中调出的其他情形，都是由国家基本药物工作委员会负责制定。

4、药品生产企业获知药品群体不良事件后，完成调査报告的时限为（）【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:B

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置、个例药品不良反应的报告和处置。这些报告或调查的时限非常隐蔽，也是执业药师工作中会遇到的工作情境。 

5、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例可以直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的组织是 （）【单选题】

A.疫苗生产企业

B.疫苗批发企业

C.省级疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构

正确答案:A

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送的要求。

6、属于限制使用级抗菌药物特点的是（）【单选题】

A.长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物分级管理。选项D是任何药品都具有的特点，先排除。其他选项解答的关键是价格高低。

7、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业质管理要求的是（）【单选题】

A.药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格

B.药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查

C.药品零售企业丙将中药饮片存放在专用库房

D.药品零售企业丁对中药饮片进行定期重点检查

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的人员资质、设施与设备、陈列与储存管理。选项B错在对陈列药品的检查是“定期”，而不是“按月"，这是旧版GSP的规定，也就是新版GSP减少了对企业微观行为的强制，只是规定了工作标准。

8、对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（）【单选题】

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.一级召回

正确答案:B

答案解析:考查药品召回分级。药品召回分级的关键是安全隐患从重到轻依次分为一、二、三级。

9、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是（）【单选题】

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

10、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于（）【单选题】

A.非限制使用级 

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物分级管理。