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2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1229
帮考网校2022-12-29 12:23
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、以下药品属于含特殊药品复方制剂但不属于第二类精神药品的有()【多选题】

A.可愈糖浆

B.丁丙诺啡舌下含片

C.可待因桔梗片

D.萘普待因片

正确答案:C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围、第二类精神药品目录。其一,属于含特殊药品复方制剂的品种是选项A、C和D。其二,选项A属于含可待因口服溶液,为第二类精神药品。故答案为CD。

2、属于国家一级保护野生药材物种的是()【单选题】

A.赛加羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。选项A在羚羊角前面加上了 “赛加”,这并不会影响答案。选项D是毒性中药,并且不属于国家保护野生药材物种。

3、根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法,正确的有()【多选题】

A.每批产品上市后,批签发申请人均应主动提出批签发申请

B.申请资料须经企业质量受权人审核并签发

C.质量受权人等关键岗位人员变更时申请人应当主动报告

D.申请人应当主动说明涉及批签发产品质量、工艺、监管等方而的变更

正确答案:B、C、D

答案解析:考查指定检验。每批产品上市前,批签发申请人均应主动提出批签发申请,依法履行批签发活动中的法定义务,保证申报批签发的产品质量可靠以及批签发申报资料、过程记录、试验数据和样品的真实性。申请资料须经企业质量受权人审核并签发,质量受权人等关键岗位人员变更时申请人应当主动报告,涉及批签发产品质量、工艺、监管等方面的变更申请人应当主动说明。注意选项A实质上是考查对批签发的理解,批签发是生物制品上市销售的必要条件。

4、属于实施特殊管理的兴奋剂是()【单选题】

A.士的宁

B.合成类固醇

C.胰岛素

D.尼可刹米

正确答案:A

答案解析:考查兴奋剂的管理层次。

5、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》(福建省人民政府令 第112号)是()【单选题】

A.行政法规

B.地方性法规

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:D

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。此题解答的关键是识别法律、行政法规、部门规章、地方性法规、地方性规章的制定机构,一方面可以从会议入手判断,另一方面可以从行政命令角度判断。

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