2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假药罪从重处罚的刑事处罚为（）【单选题】

A.生产、销售假药货值金额2倍以上罚款

B.生产、销售假药货值金额50%以上2倍以下罚款

C.生产、销售假药销售金额2倍以上罚金

D.生产、销售假药销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任。其一，是罚金基数，行政责任是货值金额，刑事责任是销售金额，题干所问属于刑事责任，答案应该在选项C和D中。其二，50%以上2倍以下罚金是针对劣药的，假药罚金没有设置上限，从重处罚设置了2倍的下限。故答案为C。

2、根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），持有人、经营企业、使用单位发现或获知，导致死亡的可疑不良事件的，应在（）。 【单选题】

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.15日内报告

正确答案:A

答案解析:考查个例医疗器械不良亊件报告的时限要求。报告时限的规律就是越重的、离我国越近的，报告越快。但是要和药品不良反应报告区分开，药品不良反应报告对于死亡病例是立即报告，而医疗器械是7日内报告，故答案为A。

3、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、 整理、总结和提髙工作的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门 

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。民族医药按中医药管理，所涉及的都是具体的细节，应该由选项D来管理。 

4、关于中药材专业市场管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动

B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业，可以允许进人中药材专业市场经营国家规定的毒性药材

C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药

D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式

正确答案:A、C、D

答案解析:考查中药材专业市场管理的措施。毒性药材，中药材专业市场严禁销售，选项B说法错误。故答案为ACD。

5、患者在购买药品时不应享有的消费者权益是（）【单选题】

A.人身安全不受侵害

B.知悉所购买药品的真实情况

C.自主选杼乙类非处方药

D.无理由退货

正确答案:D

答案解析:考查消费者的权益。消费者的权利在药品领域会有一些变化。其一，自主选择商品的权利，对于处方药并不成立，因为处方药必须凭处方才可以购买；非处方药可以自主选择购买，但是甲类非处方药最好也在执业药师指导下使用。其二，退货方面，消费者权利并没有规定，但是在经营者义务中界定了无理由退货的情况。药品属于“除质量原因外，不得退货”的情况。 

6、负责进口药品注册检验的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

7、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号）入围生产企业为2家的，采取（）【单选题】

A.招标采购

B.议价采购

C.谈判采购

D.自主采购

正确答案:B

答案解析:考查药品采购管理。此题可以用考点解答，但是本质上是字面阅读理解题。只有1家企业入围，那只能谈判定价；有2家企业入围时，两家企业可以一块议价定价；有3家及以上企业入围时，竞争激烈，可以通过招标采购进行竞争降价。 

8、包括样品检验和药品标准复核的检验是（）【单选题】

A.抽査检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

正确答案:B

答案解析:考查监督检验的类型。

9、越级使用特殊使用级抗菌药物需要满足的条件和符合的程序是（）【多选题】

A.抢救生命垂危的患者等紧急情况可以越级使用特殊使用级抗菌药物

B.需经抗菌药物管理工作组指定专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方

C.应详细记录用药指征

D.应于24小时内补办越级使用特殊使用级抗菌药物的必要手续

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查抗茵药物使用。此题将越级使用与特殊使用级使用两者进行融合命题，对考点的灵活运用提出了较高要求。

10、三级医院医师出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由，而限制医师特殊使用级处方权的部门是（）【单选题】

A.医疗机构

B.县级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物监督管理、抗菌药物处方权的授予。