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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1021
帮考网校2024-10-21 10:13
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据上述信息,以下属于甲药品监督管理部门飞检中发现的乙药店GSP管理问题的是()【单选题】

A.人员资质问题1项,储存问题2项,销售管理问题1项 

B.岗位职责问题1项,陈列问题2项,售后管理问题1项

C.岗位职责问题1项,陈列问题1项,销售管理问题2项

D.人员资质问题2项,储存问题1项,售后管理问题1项

正确答案:B

答案解析:考查GSP中零售企业质量管理的岗位职责、陈列和售后管理。此题对药品GSP管理内容从供应链角度理解提出了要求,药品零售企业的供应链是:采购、验收、陈列、销售、售后,对于设置库房的存在储存环节。然后对应案例中的问题,可以判断答案为B。 

2、具有相同的商品名,但包装颜色应该明显区分的是()【单选题】

A.双跨药品 

B.医疗机构制剂

C.疫苗 

D.中药饮片

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂管理、疫苗冷链管理、双跨药品管理。

3、不得发布广告的是()【单选题】

A.双跨药品

B.医疗机构制剂

C.疫苗

D.中药饮片

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂管理、疫苗冷链管理、双跨药品管理。

4、根据《中医药法》医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应该由()【单选题】

A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准

B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。主要根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号”解答。 

5、关于我国新型农村合作医疗的说法,错误的是()【单选题】

A.由政府引导、支持,农民自愿参加,个人和政府多方筹资

B.—般以县(市)为单位进行统筹

C.是以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度

D.以家庭为单位自愿参加新农合

正确答案:A

答案解析:考查我国新型农村合作医疗的重点内容。 新农合筹资方式是个人、集体和政府多方筹资,选项 A错误。

6、某药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,其行为不符合规定的是()【单选题】

A.凭执业医师开具的处方销售处方药含麻黄碱复方制剂

B.査验购买者合法有效的身份证件,并对其姓名和身份证号码予以登记

C.开架销售非处方药含麻黄碱类复方制剂

D.零售环节设置专柜,并由专人管理、专册登记

正确答案:C

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂管理。含麻黄碱类复方制剂无论处方药,还是非处方药,均不得开架自选销售。 

7、执业药师违法违规行为、接受表彰奖励及处分等诚信信息及时记人全国执业药师注册管理信息系统的是()【单选题】

A.继续教育机构

B.负责药品监赘管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

正确答案:B

答案解析:考查执业药师继续教育、执业药师执业活动的监督管理。其二,执业药师的诚信信息主要由药品监督管理部门发现,这个药品监督管理部门指县级及以上的药品监督管理部门,选择B最全面。 

8、根据《执业药师职业资格制度规定》,取得药学类相关专业大专学历,报考执业药师考试,要求在药学或中药学岗位工作的年限为()【单选题】

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。根据《执业药师职业资格制度规定》第9条,取得药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年,可以报考执业药师考试。另外,取得药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工 作的年限相应增加1年。也就是药学类相关专业大专学历,工作年限要求是6年。故答案为D。

9、查处方()【单选题】

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

正确答案:C

答案解析:考查处方审核“四查十对”

10、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取()【多选题】

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售、使用和责令其召回该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件

D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。

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