2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、可待因含量小于或等于10mg的是（）【单选题】

A.双氢可待因

B.含双氢可待因复方制剂

C.含磷酸可待因口服液体制剂

D.含可待因复方制剂

正确答案:B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围。

2、药品零售企业凭处方销售的罂粟壳，其处方保存备查的年限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品零售规定、处方管理。

3、《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。

4、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业釆取的措施是（）【单选题】

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

正确答案:B

答案解析:考查药品召回分类、主动召回措施。此题解题的关健是理解药品召回的工作流程。强调政府发现药品安全隐患后的行为。

5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物的使用，说法正确的有（）【多选题】

A.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

B.社区卫生服务站可以自主决定使用抗菌药物开展静脉输注活动

C.静脉输注的抗菌药物属于特渉使用级

D.村卫生室抗菌药物处方权由县级卫生行政部门授予

正确答案:A、D

答案解析:考查抗菌药物处方权及分级使用。其一， 抗菌药物使用非限制使用级的关健词是“首选”，限制使用级的关键词是“选用”，特殊使用级的关徤词 是“严格控制”“不得在门诊使用” “会诊”，因此A正确。其二，静脉输注的抗茵药物要严格控制：①严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例；②村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。从②可知B说法不符合规定。从①可知静脉输注的抗菌药物可 以在门诊使用，所以一定不是特殊使用级，而最可能的是限制使用级、非限制使用级，所以C的说法错误。其三，在乡村医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权，且授予机构是县级以上卫生行政部门， 因此D正确。

6、根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》（修正）及相关规定蛋白同化制剂《出口准许证》有效期为（）【单选题】

A.3个月

B.3个月（不跨年度）

C.1年

D.1年（不跨年度）

正确答案:B

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》有效期1年。《出口准许证》有效期不超过3个月（有效期时限不跨年度）。

7、下列药品属于药品类易制毒化学品的有（）【多选题】

A.麦角新碱

B.罂粟浓缩物

C.麻黄浸膏

D.麦角酸

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种分类、麻醉药品目录。选项B是麻醉药品。

8、《药品经营许可证管理办法》规定，要核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）【单选题】

A.经营人员

B.经营场所

C.经营类别

D.经营方式

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》经营范围。其一，根据考点确定答案。其二，根据常识，药店分级管理是根据经营类别（处方药、甲类非处方药和乙类非处方药）来分级的，可以判断答案为C。 

9、该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且专有标识为绿色的为（）【单选题】

A.胰岛素注射液

B.阿司匹林（适应症为解热、镇痛）

C.中药注射剂

D.中西药复方制剂（药品类别为OTC)

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、非处方药专有标识管理、乙类非处方药的确定、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。选项A属于肽类激素兴奋剂，选项C是注射剂，都是必须凭处方销售的药品，没有专有标识。“专有标识为绿色”，只能选择B。 

10、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，乙类非处方药的生产企业（）【多选题】

A.必须具有《药品生产许可证》

B.生产品种必须取得的药品批准文号

C. 必须具有法定的注册商标

D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

正确答案:A、B、D

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理生产管理、专有标识管理。