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2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1021
帮考网校2022-10-21 09:30
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《药品经营质量管理规范》,下列叙述正确的是()【单选题】

A.药品批发企业从事药品验收的人员,必须具有大专(含)以上药学学历

B.药品零售企业为法人单位,其法人代表必须是执业药师

C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

D.药品批发企业需要对所有工作人员进行年度健康检査

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、卫生制度,药品零售企业质量管理中的人员资质、岗位职责。其一,药品批发企业验收人员有药学中专以上学历即可,选项A错误。其二,药品零售企业法定代表人或负责人必须是执业药师,选项B正确。其三,药品零售企业质量管理、处方审核岗位不得兼职,可以判断选项C错误。另外,也可以从管理学原则“监督与执行分离”角度判断答案。其四, 药品批发企业岗前及年度健康检查所针对的对象是质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员,选项D错误。故答案为B。

2、重要行政管理法律的制定机构应该是()【单选题】

A.国务院有关部门

B.国务院法制办

C.全国人民代表大会及其常务委员会

D.省、自治区和直辖市人民政府

正确答案:C

答案解析:考查法的渊源。

3、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业建立质量管理体系,开展的相关活动包括()【多选题】

A.质量策划

B.质量控制

C.质量改进 

D.质量风险管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系。

4、负贵执业药师考试命题工作的部门是()【单选题】

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

正确答案:C

答案解析:考查执业药师管理部门。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。

5、《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()【单选题】

A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人

B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

C.医疗机构名称、配制地址、注册地址

D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂许可事项。其一,死记硬背许可事项内容,判断答案。其二,根据《医疗机构制剂许可证》功能判断答案,这个证件是配制制剂的合法性标志,和制剂关系最大的项目是“制剂室负责人” “配制地址”和“配制范围”,“有效期限”关系到配制的时间。其三,根据市批事项来判断答案,“医疗机构名称” “法定代表人”的审批部门应该分别是卫生行政部门、工商行政部门。这三个角度都可以帮助判断答案,笫一种最容易发生混淆,建议复习中培养第二种和第三种解题思路。故答案为B。

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