2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，申请基本医疗保险医药协议管理机构需要提供的资料不包括（）【单选题】

A.服务范围

B.服务规模

C.服务质量

D.合理用药

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。其一，根据规定“依法设立的各类医药机构均可根据医疗保险医药服务的需要和条件，根据自身服务能力， 自愿向统筹地区经办机构提出申请，并如实提供服务范围、服务规模、服务质量、服务特色、价格收费等方面的材料，配合做好经办机构评估工作”，可判断答案为D。其二，根据部门职能判断，选项D—般是卫生部门（协议管理医疗机构）、药品监督管理部门 (协议药店）的职责，社保部门的重要任务是控费，故答案为D。建议复习中训练笫二种解题思路，可以真正理解考点，同时也可以减少通过考试的痛苦程度，因为死记硬背太苦了。

2、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标包括（）【多选题】

A.监测评价水平进一步提高

B.检验检测能力得到增强

C.监管执法能力得到增强

D.执业药师服务水平提高

正确答案:A、B、C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项D将“显著提高”偷换概念为“提高”。故答案为ABC。

3、根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制， 应当（）【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”，答案为D。

4、药品生产企业应在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况包括（）【多选题】

A.进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售

B.国产药品在境外因药品不良反应被暂停使用

C.进口药品在境外因药品不良反应被撤市

D.国产药品在境外因药品不良反应被撤市

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查境外发生的严重药品不良反应的报告和处置。

5、根据《医疗器械网络销倍监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业包括（）。【多选题】

A.医疗器械上市许可持有人

B.医疗器械也产企业

C.医疗器械批发企业

D.医疗器械零售企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人）和医疗器械生产经营企业。注意与药品不同，医疗器械零售企业可以在网上销售医疗器械。