2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是（）【单选题】

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.第一类疫苗

D.第二类疫苗

正确答案:C

答案解析:考查第二类精神药品零售管理、疫苗流通管理、指定检验。

2、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，以下关于改革完善短缺药品供应保障机制的说法，正确的是（）【多选题】

A.治理对象是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

B.治理原则是分级应对、分类管理、会商联动、保障供应

C.述立国家、省、地市、县四级监测预替机制和国家、省两级应对机制

D.治理只针对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题

正确答案:A、B、C

答案解析:考核药品供应保障。选项D说法绝对，正确的说法是“既应对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题，又要下力气依法打击各类不当行为，把涉及短缺药品的各个环节信息打通、政策链条贯穿起来，综合施治”。

3、不得在零售药店销售的是（）【单选题】

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

正确答案:B

答案解析:考查零售药店不得经营的药品种类，零售药店必须凭处方销售的十大类药品，零售药店销售处方药与非处方药的要求。这题问 “不得在零售药店销售”，四个选项中只有B不能在药店销售，故答案为B。 

4、根据《药品经营质量管理规范》待确定药品为（）【单选题】

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的色标要求。此题是执业药师考试中的经典题型，尤其是新 GSP将原来的待验药品等各种情况进一步科学化为待确定药品后，这一知识点会经常考查。可以采用红绿灯过马路的例子帮助理解，红灯停（不安全）、绿灯行（安全）、黄灯等待（待确定）。这个例子也可以帮助理解甲类OTC和乙类OTC的标识颜色。

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。

6、应当从国家基本药物目录中调出的药品是（） 【单选题】

A.疫苗

B.中成药

C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品

D.非临床治疗首选的药品

正确答案:C

答案解析:考查基本药物遴选范围、国家基本药物目录调整依据。此题将两项间隔一定距离的知识点放在一块考查，以发现考生对知识点区分的能力。尤其是，“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和 “应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应法条内容中均有“发生严重不良反应”，但是前者是要在采取进一步行动（暂停生产、销售和使用）的情况下才成立，后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。 

7、国家点保护野生药材物种杜仲的特点是（）【单选题】

A.瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

B.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

D.濒临资源衰竭状态的稀有珍贵野生药材物种

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的分级。

8、根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店不同批号的中药饮片装斗前应当（）【单选题】

A.验收检查

B.定期清斗

C.清斗并记录

D.复核

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售企业陈列管理。不同批号之间的中药饮片容易互相污染，所以要清斗，并且通过记录，使污染一旦发生，可以追溯质量问题，故答案为C。 

9、建立国家基本药物制度应实施的制度有（）【多选题】

A.网上药品集中采购

B.量价挂钩

C.全国统一采购价格

D.零差价销售

正确答案:B、D

答案解析:考查国家基本药物制度的内涵。注意国家基本药物制度是以省为单位招标采购确定采购价格， 因此答案为ABD。

10、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理部门进行注册管理的是（）【单选题】

A.中药配方颗粒

B.中药注射剂

C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

D.变态反应原

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构自配制剂品种范围。一定要注意将医疗机构制剂注册范围、中药制剂备案范围进行对比学习，尤其是后者是 2018年新增内容。