2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品经营企业必须具有（）【单选题】

A.保证所经营药品质量的规章制度

B.保证药品经营人员业务素质的规章制度

C.保证企业服务质量的规章制度

D.保证药品营销的规章制度

正确答案:A

答案解析:考查药品经营企业开办条件。其一，根据开办条件死记细节“保证所经营药品质量”直接解答。其二，理解药品经营企业的功能之一是质量管理，因此答案为A。其三，根据国务院机构改革的精神“市场能办的交给市场、社会能办的交给社会、都不能办的由政府来办”，选项B和D属于市场行为， 应该由企业自己来做，政府不应该干预。另外，中国现在还没有到控制服务质量的阶段，选项C超前，因此答案为A。

2、关于兴奋剂管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.普通患者按药品说明书和医嘱服用含兴奋剂药品是安全无危害的

B.运动员使用兴奋剂破坏公平竞赛精神，并且滥用对人体健康危害比较大，需要加强管理

C.由于这类药品只具有兴奋性，所以称之为兴奋剂

D.兴奋剂指兴奋剂目录所列禁用物质

正确答案:C

答案解析:考查兴奋剂管理。兴奋剂具有抑制性作用的更多。

3、中药一级保护品种的最低保护年限是（）【单选题】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。此题通过 “最低保护年限”提高了考点掌握的要求，一级保护必须记住30、20、10年，才可能准确解答；而二级保护只有一个保护期限为7年，掌握不牢的话，也容易感觉出错。此题向我们展示了如何灵活运用考点。

4、负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检査的协调工作的部门是（）【单选题】

A.国家质量技术监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查GMP认证的管理部门。

5、根据《药品生产质量管理规范》，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的药品种类是（） 【单选题】

A.含生物碱类的药品

B.青霉素类抗生素

C.β-内酰胺类药品

D.性激素类避孕药品

正确答案:B

答案解析:考查GMP生产区的要求。

6、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》， 可以作为医疗机构制剂申报的品种有（）【多选题】

A.市场上没有供应的经典方剂

B.国内尚未批准上市但某些性质不稳定的制剂

C.国内虽批准上市但有效期短的制剂

D.市场上没有供应的中药注射剂

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗机构自配制剂品种范围。选项B和选项C是新版考试指南对“市场上没有供应的品种”的界定“国内尚未批准上市及虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂”拆分而成，选项A和选项D考查“不得作为医疗机构制剂申报”的情况。

7、瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）。【单选题】

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.肉苁蓉

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。刺五加、肉苁蓉是三级保护野生药材物种。

8、关于疫苗包装标识的说法，正确的是（）【单选题】

A.第一类疫苗应该标明“免费”字样以及国家卫生行政部门规定的“免疫规划”专用标识

B.县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗应该标明“免费”字样以及国家卫生行政部门规定的“免疫规划”专用标识

C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小内包装显著位置标注“免费”字样及“免疫规划”专用标识

D.“免费”字样字体为宋体字，颜色为红色，大小可与疫苗通用名称相同

正确答案:D

答案解析:考查疫苗的包装标识。其一，国家免疫规划疫苗包装标注专有标识，第一类疫苗的第一种情况和第二种情况属于国家免疫规划疫苗，第三种情况县级人民政府或卫生主管部门组织的相关活动不属于国家免疫规划疫苗。选项A和B错误。其二，选项C将“最小外包装”偷换概念为“最小内包装”，说法错误。其三，“免费”字样具有公益性质，应该突出 显示，并且可以与通用名同样宣传。

9、国家药品监督管理部门会同公安部、国务院卫生行政部门制定和颁布（）【单选题】

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.国家药品标准

C.麻醉药品和精神药品目录

D.抗菌药物供应目录

正确答案:C

答案解析:考查药事管理工作相关部门。

10、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》, 进入药品流通领域的非处方药需要（）【多选题】

A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语

B.可以不凭医师处方销售、购买和使用

C.药品使用说明书上印制醒目的警示语或忠告语

D.药品包装警示语或忠告语为：请仔细阅读药品说明书或在药师指导下购买和使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方药或非处方药的警示语或忠告语、非处方药的界定。注意包装和说明书上均需印制警示语或忠告语。