2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的有（）【多选题】

A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致

B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名

C.患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄

D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名

正确答案:A、C

答案解析:考查处方书写规则、处方权。此题明考处方书写规则，但是从处方权入手解题更快，因为选项B和D都是误把处方权认为是药师具有。故答案为AC。 

2、药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的（）【单选题】

A.安全权

B.知情权

C.自主选择权

D.公平交易权

正确答案:B

答案解析:考查消费者权益保护。可以根据案例情景与消费者权益的界定对比，关键词是重要识别标识。

3、出租《药品生产许可证》的，没收违法所得，并处罚款，罚款的金额为违法所得的（）【单选题】

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下 

D.1倍以上5倍以下

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的行政责任、无证生产的行政责任、出租《药品生产许可证》的行政责任。

4、关于中药饮片的说法，正确的有（）【多选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GMP证书

B.生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版检验报告书

C.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

D.医疗机构可以从中药材专业市场采购中药饮片调剂使用

正确答案:A、B

答案解析:考查中药饮片生产、经营管理。

5、如果2014年9月30日生产地址和生产地址名称变化，该企业进行的业务操作正确的是（）【单选题】

A.申请许可事项变更和《药品GMP证书》变更

B.申请登记事项变更和《药品GMP证书》变更

C.申请GMP认证

D.只申请许可事项变更

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可证管理。其一，生产地址属于许可事项，其变化属于许可事项变更。其二，企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以《药品生产许可证》为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》变更。而题干中生产地址名称和生产地址均有实质变化，应该申请《药品GMP证 书》变更。故答案为A。

6、直接接触药品的包装材料和容器应（）【单选题】

A.印有商品名

B.印有执行标准

C.符合药用要求

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

正确答案:C

答案解析:考查直接接触药品的包装材料和容器的要求、药品说明书和标签的作用。

7、资源严重减少的主要常用野生药材物种是（）【单选题】

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。

8、药品类易制毒化学品盐类属于（）【单选题】

A.第一类易制毒化学品

B.第二类易制毒化学品

C.第三类易制毒化学品

D.均不是

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类。 注意其品种包含盐类、原料药及单方制剂，复方制剂不在品种范围内。

9、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理由其他企业退回的药品应挂（） 【单选题】

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理储存与养护。 

10、负责进口药品注册检验的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。