2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、下列药品中可以申请委托生产的是（）【单选题】

A.复方板蓝根颗粒

B.曲马多片

C.清开灵注射液

D.盐酸麻黄碱滴鼻

正确答案:A

答案解析:考查委托生产品种限制，我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种，药品类易制毒化学品品种分类。选项B是第二类精神药品，选项C是中药注射剂，选项D是药品类易制毒化学品单方制剂，三种药品均不得委托生产，排除法确定答案为A。

2、国家食品监督管理部门批准的美国产保健食品批准文号可能是（）。【单选题】

A.卫食健字（2001）第0023号

B.卫进食健字（2001）第0101号

C.国食健字注G20160809

D.国食健字注J20160911

正确答案:D

答案解析:考查保健食品批准文号管理和格式。解答这类题关徤要注意批准机构与文号的对应关系，还要注意区分保健食品是国产，还是进口。2016年2月4日《保健食品注册与备案管理办法》发布，自2016年7月1日起施行，对于保健食品批准文号进行了修订：①保健食品注册，国产注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。保健食品注册证书有效期为5年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。②保健食品备案，国产备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；进口备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。

3、采集应坚持“最大持续产量”原则的是（）【单选题】

A.中药材

B.中成药

C.非药品

D.中药饮片

正确答案:A

答案解析:考查中药材管理。

4、药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）【单选题】

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款

B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.货值金额50%以上3倍以下的罚款

D.货值金额2倍以上5倍以下的罚款

正确答案:D

答案解析:考查罚款数额。非法采购渠道、无证经营、假药罚款2~5倍，劣药以及伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件，医疗机构将其配制的制剂在市场销售的罚款1~3倍。

5、根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》（国卫办医发〔2017〕26号），我国药学服务模式将转变为（）【单选题】

A.以药品为中心

B.以保障药品供应为中心

C.在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心

D.在以病人为中心的基础上，重点加强以药品为中心

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构药事管理。原规定是：促进药学服务模式转变，推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”。 促进药学工作更加贴近临床，努力提供优质、安全、人性化的药学专业技术服务。注意要分清哪些中心是 现在，哪些中心是将来。

6、从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（）【单选题】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定，一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限，二级保护延长的期限是7年，因此可以确认B、C肯定不是答案，剩下的就是根据关徤词判断是属于一级，还是二级。 它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况，但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别， 而一级界定中的三种情况只要满足其一，就可以判定属于一级，这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。 

7、关于本案例中的行为，说法错误的是（）【单选题】

A.乙不符合通过互联网面向消费者交易药品的相关规定

B.A药应该按假药论处

C.乙涉嫌销售假药

D.乙没有《药品经营许可证》，甲属于非法采购渠道

正确答案:D

答案解析:考查假药界定、非法采购渠道量刑、互联网药品交易的规定。其一，通过互联网向消费者销售药品的必须是药品零售连锁企业，而乙是自然人，选项A说法正确。其二，A药是乙从国外自行购买，没有经过批准发给《进口药品注册证》，应该按假药论处，而乙的行为是销售假药，选项B和C正确。其三，甲是自然人，买药自用的行为，不受法律约束， 根据是“从无证企业购入药品”的违法主体是药品生产企业、药品经营企业、医疗机构，故选项D说法错误，为答案。 

8、《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，申请延续的期限为有效期届满前（）【单选题】

A.2个月

B.4个月

C.6个月

D.8个月

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。

9、公民欲申请行政复议，被申请人需要具备的条件包括（）【多选题】

A.被申请人必须是行政主体

B.被申请人必须实施了具体行政行为

C.该具体行政行为受申请人指控并由行政复议机关通知其参加行政复议

D.不属于人民法院管辖范围

正确答案:A、B、C

答案解析:考查行政复议参加人。由于对于行政决定不服，既可以行政复议，也可以行政诉讼，两者不矛盾，所以选项D不是被申请人需具备的条件。 

10、基层医疗卫生机构药师对医师处方进行点评时， 点评为“不合理处方”的不包括（）【单选题】

A.不符合医药卫生体制改革的处方

B.不规范处方

C.用药不适宜处方

D.超常处方

正确答案:A

答案解析:考查处方点评。不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方、超常处方。故答案为A。