2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《药品经营质量管理规范》，关于质量管理工作岗位的说法错误的是（）【多选题】

A.药品批发企业甲经营非疫苗类药品，其质量管理工作人员必须是具有三年工作经验的药学中专学历人员

B.药品批发企业乙经营疫苗类药品，其质量管理工作人员可以是具有三年工作经验的药学本科学历人员，同时要具备中级以上专业技术职称

C.药品零售企业丙经营中药饮片，其质量管理工作人员可以是中药学中专学历

D.药品零售企业丁经营疫苗类药品，其质量管理工作人员可以是具有三年工作经验的药学本科学历人员，同时要具备中级以上专业技术职称

正确答案:A、B、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。其一，要注意普通药品经营企业和疫苗配送企业质量管理工作人员工作经验要求不同，前者无工作经验要求，后者要求工作3年以上，但是这不足以排除答案。其二，疫苗既不可以批发，也不可以零售，选项A、选项B和选项D都违反了这一规定，符合题干。其三，药品零售企业经营中药饮片的质量管理工作人员需具备中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称，选项C符合此规定，不符合题干。故答案为ABD。 

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业和药品零售企业均需建立的记录包括（）【多选题】

A.陈列检查记录

B.不合格药品处理记录

C.药品销售记录

D.销后退回记录

正确答案:B、C

答案解析:考査GSP药品批发和零售质量管理中的文件管理。其一，选项A只有零售环节才有。其二， 药品零售企业除药品质殳原因外，一经销售，不得退换，选项D零售环节不需要建立相关记录。这种命题方式还是从记录的功能入手解答为妙，这种能力需要在备考中重点培养。 

3、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业组织机构与质量管理职责的说法，错误的是（）【单选题】

A.企业负责人全而负责企业日常管理

B.企业质量负责人应由高层管理人员担任

C.质量部门的职责规定有质量管理体系的内审、外审和质风险管理

D.质量部门独立开展质量管理教育和培训

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理职责。选项D错在不应该是“独立开展”，应该是“协助开展”。

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。

5、根据《药品经营质蛩管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是（）【单选题】

A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理。直接接触药品最小包装破损的药品属于外在质量不合格，色标管理应该是红色。故答案为C。