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2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0124
帮考网校2022-01-24 10:32

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、甲医院设立制剂室后,符合规定的行为是()【单选题】

A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配置本院临床需用的制剂

D.因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂许可。其一,医疗机构制剂在任何地方均不得做广告,因此B错误;其二, 医疗机构制剂要经省卫生厅审核同意、省药监局批准,因此C错误;其三,医疗机构间调剂使用需要由国家局或省局批准,所以D错误。其四,医疗机构制剂凭医师处方在本医疗机构使用,并没有具体说用于住院、门诊,也就是说两者均可以,因此A正确。但是要注意选项A的设置很有意思,在将法条内容具体化后,很容易导致考生混淆而发生误选。 

2、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查用药合理性,对 ()【单选题】

A.临床诊断

B.科別、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

正确答案:A

答案解析:考查处方审核。查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

3、根据《药品经营质量管理规范》验收人员验收药品应做好的记录是()【单选题】

A.验收记录

B.储存记录

C.销售记录

D.出库复核记录

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理相关记录的建立。

4、属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是()【单选题】

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可证的管理。此题题干属于两个考点关联命题。选项D属于质量管理体系关健要素发生重大变化,需要组织内审;另外,也需要对药品供货单位、购货单位、委托运输承运方进行外审。

5、以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是()【单选题】

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不得出厂

C.使用非处方药专布标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品

正确答案:D

答案解析:考查非处方药专有标识管理。

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