2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 属于生产、销售假药从重处罚事项，但不属于生产、销售劣药从重处罚事项的情况是（）【单选题】

A.以特殊管理药品冒充其他药品或者以其他药品冒充特殊管理药品

B.违法药品以孕妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象

C.述法药品是生物制品、血液制品

D.违法事件经处理后重犯的

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药和劣药的行政责任，假药的认定。根据假药的认定，选项A为假药。此题是明考从重处罚，其实最快的解题方式是“假药认定”这个考点。

2、药品零售企业在药品销售活动中使患者用药后身体受损，承担赔偿责任，属于（）【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处分

D.行政处罚

正确答案:B

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。此类题往往和《药品管理法》《刑法》等相联系，以真实案例情景出现，这是“以用定考”原则下命题的大方向。

3、生产、销售假药，对人体造成严重危害的，处以（）【单选题】

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

正确答案:B

答案解析:考查假药的刑事责任。

4、从上述信息可以判断，该药品生产企业生产的该药品应定性为（）【单选题】

A.undefined

B.undefined

C.undefined

D.undefined

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的认定。

5、根据最高人民法院、最髙人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》生产、销售的假药被使用后，应当认定为刑法第 141条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是（）【单选题】

A.造成中度残疾的

B.造成较大突发公共卫生事件的

C.致人死亡的

D.致3人以上死亡的

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的刑事责任认定。