2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业操作规程和相关记录建立的说法，错误的是（）【单选题】

A.应制定药品流通环节操作规程及计算系统操作规程

B.企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯

C.应填写书面记录及凭证，做到字迹清晰，不得随意涂改和撕毁

D.更改记录的，应注明理由、日期并签名

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系文件。选项C错在记录和凭证应该“及时填写”。

2、企业生产许可的核准部门和核准证件分别为（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门，营业执照

B. 国家药品监督管理部门，药品生产许可证

C.省级药品监督管理部门，营业执照

D.省级药品监督管理部门，药品生产许可证

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理。

3、申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）【单选题】

A.新药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

正确答案:A

答案解析:考查药品注册申请的分类及界定。生物制品的仿制药申请很特别，需要按新药申请程序申报，所以答案是A。 

4、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容， 在药品说明书中可查询（）【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书格式和书写要求的基本内容。此题是热点考冷门，但是如果对说明书比较熟的话，此題不难。“注意事项”不要和“用法用量”混淆，“用法用量”是正常情况，这是异常情况，更适宜选择“注意事项”。

5、查处方（）【单选题】

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

正确答案:C

答案解析:考查处方审核“四查十对”