2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、复方制剂说明书可以不列出每个活性成分的（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。

2、疫苗的收货、验收、在库检査等记录应当保存至超过其有效期的时限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:B

答案解析:考查疫苗合规性文件。疫苗、蛋白同化制剂（同化激素）、肽类激素对于合规性文件的保存期限要求一致，注意总结归纳，考试容易放在一起考查。

3、标签上必须标明产地的是（）【单选题】

A.疫苗

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医疗机构制剂

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂批准文号的核发、指定检验的情况、中药饮片标签内容。这题涉及中药事项的总结：药品经营企业销售中药材，必须标明产地；发送中药材必须有包装；中药饮片包装必须印有或贴有标签；中药饮片不同于化学药品、生物制品、中成药，标签上有产地，但是没有有效期。 

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、执业药师报考条件。药事管理与法规中一般工作年限要求是三年，但是零售药店质量负责人要求工作年限是一年，报考执业药师本科学历以外也不是三年（中专七年、大专五年、硕士一年，博士当年）。 

5、精神药品储存专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查处方保存期限、储存账册管理、疫苗记录保存以及蛋白同化制剂处方保存。

6、从事第一类医疗器械经营所需要的证件编号是（）。【单选题】

A.x食药监械经营许xxxxxxxx号

B.xx食药监械经营许xxxxxxxx号

C.xx食药监械经营备xxxxxxxx号

D.没有编号（因为不需要证件）

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。其一，第一类医疗器械既不备案，也不许可。其二，第二类医疗器械是备案管理。其三，第三类医疗器械是许可管理，同时要注意审批部门是设区的市级药品监督管理部门，审批部门需要省和地级市两个简称组合。

7、医疗机构需要将药品不良反应报告（）【单选题】

A.药事管理与药物治疗学委员会（组）

B.药学部门

C.药品不良反应监测机构

D.县级卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查药物临床应用管理规定。此题涉及部门间职责分工、医疗机构内部职责分工，这是执业药师考试常用的命题方法。医疗机构内临床科室负责治疗，药学部门负责收集不良反应上报。 

8、药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是（ ）【单选题】

A.在发布地省级药品广告审查机关实行告知承诺

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级广告审查机关审查

D.由发布地工商行政管理部门审查

正确答案:C

答案解析:查药品广告的审查。这一组题目提示我们 “发布地”是相对的，有可能是药品生产企业所在地省、自治区、直辖市，也有可能是药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市，这需要根据具体情景来判断。故答案为C。 

9、特殊情况下，申请人向具体行政行为发生地县级人民政府提出行政复议申请，该申请转送到有关行政复议机关的时限为（）【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚听证程序、行政复议管辖、行政诉讼证据举证责任。

10、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品包括（）【多选题】

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.生物制品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查特殊管理的药品品种范围。《药品管理法》所规定的特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品以及放射性药品，还有生物制品的流通环节也实行特殊管理，这种管理方式是冷链管理。选项D限定为生物制品药品，范围扩大了。故答案为ABC。