2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、发现乙物质对人体有致癌作用的管理措施是（）【单选题】

A.药物非临床研究

B.I期临床试验

C.II期临床试验 

D.Ⅲ期临床试验

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施、临床试验的分期。药物非临床研究主要是用动物，不可能发现对人体的作用。临床试验中I期更侧重对人体安全性评价。

2、根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估的主体是（）【单选题】

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构 

D.药品检验机构

正确答案:A

答案解析:考查药品召回主体。注意题干对药品召回主体的提问方式，这为考试增加了一点难度。

3、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）【单选题】

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品经营审批事项。此题命题点在于审批事项相关部门的所在地。

4、甲企业的性质应该是（）【单选题】

A.全国性药品批发企业

B.区域性药品批发企业

C.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业

D.医疗用毒性药品经营企业

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批、麻醉药品和精神药品目录。该企业经营的药品可以分为三类：①麻醉药品是布桂嗪；②笫一类精神药品为三唑仑；③其他所有药品是第二类精神药品。此题对于麻醉药品和精神药品目录的要求比较高，是解题的关键。

5、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2020年健康中国的目标是（）【多选题】

A.建立拟盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高

B.健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务

C.形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系

D.主要健康指标居于高收入国家前列

正确答案:A、B

答案解析:考查深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标。选项C将“基本形成”偷换概念为“形成”，选项D将“中高收入”偷换概念为“高收入”。 故答案为AB。

6、根据《药品生产质量管理规范》，不同级别洁净区间的压差应（）【单选题】

A.不低于10帕斯卡

B.不高于10帕斯卡

C.相对正压

D.相对负压

正确答案:A

答案解析:考查GMP生产区的要求。将考点中的一句话拆成了两个题干，复习时注意要有意识地联系工作情景拆解考点。

7、关于《兴奋剂目录》的说法，错误的是（）。【单选题】

A.分为两个部分，第一部分是兴奋剂品种

B.分为七大类

C.蛋白同化制剂品种与其他兴奋剂相比，酯和醚也属于兴奋剂

D.兴奋剂药品在药店不可以零售

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂目录、兴奋剂分类、兴奋剂的管理层次、零售药店必须凭处方零售的十大类药品。 其一，从兴奋剂分类和管理层次入手，兴奋剂中的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品和易制毒化学品不可以零售，而除此之外的兴奋剂可以零售，但是必须凭处方零售。其二，零售药店必须凭处方销售的十大类药品包括九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品。可见，选项D说法错误，为答案。

8、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是（） 【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:C

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。其一，基本医疗保险药品强调基本保障，选项B和D不属于基本保障，不应该进入基本医疗保险药品目录，排除这两个选项。其二，选项C中成药是准入法列入目录，进了目录的中成药才按基本医疗保险基金予以支付，故答案为C。

9、药品经营企业必须标明产地才可销售的药品是（）【单选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:A

答案解析:考查中药的分类。解答此类题，要知道中药材、中药饮片和中成药的概念，还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联，才可以正确解答。

10、我国对药学技术人员实行注册制度的是（）【单选题】

A.执业药师

B.临床药师

C.从业药师

D.审方药师

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格制度的内涵、执业药师的职责。