2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于麻醉药品和精神药品销售渠道的说法，正确的是（）【多选题】

A.全国性批发企业可以向区域性批发企业、具有使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

B.全国性批发企业不可以向全国性批发企业、定点生产企业销售麻醉药品和第一类精神药品

C.区域性批发企业可以向具有使用资格的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品

D.区域性批发企业之间在任何情况下不允许发生麻醉药品和第一类精神药品的交易

正确答案:A、B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理。其一，区域性批发企业供应首先是本省责任区域医疗机构，然后是本省其他医疗机构，再然后由于特殊地理位置原因，就近向他省医疗机构供应。选项C将这个范围放大了。其二，区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难可以调剂，但是要在调剂后2日内分别向所在地省级药品监督管理部门备案。选项D错误。

2、案例情景中该药品广告发布行为，合法的是（）【单选题】

A.除了在电视台发布广告外，还在政府部门指定的医学、药学专业刊物发布广告

B.以学术机构专家、医生名义做广告

C.暗示适应肺病所有症状

D.明示治疗病症所必需

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的科学性要求、药品广告发布媒体的限制。 

3、属于日常背养补充剂类药品的产品是（）【单选题】

A.化妆品

B.乙类非处方药

C.处方药

D.保健食品

正确答案:B

答案解析:考查乙类非处方药的确定、保健食品界定。注意保健食品界定与乙类非处方药在营养补充剂方面有类似之处。

4、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）【单选题】

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:D

答案解析:考查临床试验分期管理。

5、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行（） 【单选题】

A.质量査询

B.综合评审

C.复核

D.定期检查

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、质量管理制度、采购，药品零售质量管理职责、质量管理制度、陈列与储存。

6、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产企业的做法中，正确的有（）【多选题】

A.销售本企业生产的药品

B.销售本企业受委托生产的药品

C.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

D.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动。其一，药品生产企业的定位是生产、销售药品， 并且这种药品必须是自己生产的，这划定了其业务范围，选项A正确，选项B错误。其二，原件和复印件，授权书原件可以随时出具，不会增加太多成本； 而《药品生产许可证》原件只有一份，只能出具复印件，选项C和D说法正确。故答案为ACD。

7、药品广告审查机关应该注销某国内药品生产企业药品广告批准文号的情形不包括（）【单选题】

A.《药品生产许可证》被吊销的

B.药品批准文号被撤销、注销的

C.国家或省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用药品的

D.提供虚假材料申请药品广告审批，被发现的

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的审查。选项D根本就没有申请到药品广告批准文号，没有办法注销，这是考查审批流程。

8、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》审核国家基本药物目录的机构是（） 【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家卫生行政部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物工作委员会的职责。

9、根据《药品生产质量管理规范》，药品批记录主要包括（）【多选题】

A.批生产记录

B.批包装记录

C.批检验记录

D.药品放行审核记录

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GMP文件管理。

10、根据《关于2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产试点有关事项的通知》（国卫药政函 〔2016〕365号)应当按照统一价格从定点生产企业采购相应品种的医疗卫生机构是（）【单选题】

A.政府办基层医疗卫生机构

B.非政府办基层医疗卫生机构

C.公立医院

D.其他医疗卫生机构

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构药品采购管理。选项B和D不在医药卫生体制改革医疗机构药品分类采购限制范围内，首先排除。公立医院限制相比要松，故答案为C。