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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据上述信息,该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括()【单选题】
A.直接报告所有不良反应
B.每满1年提交一次定期安全性更新报告
C.按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应
D.由兼职人员直接报告该药品不良反应
正确答案:D
答案解析:考查药品不良反应报告主体、报告范围,定期安全性更新报告。药品上市许可持有人是药品安全责任的主体,应当指定药品不良反应监测负责人, 设立专门机构,配备专职人员,建立健全相关管理制度,直接报告药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施。选项D错在是 “兼职人员”。故答案为D。
2、关于药品生产的说法,正确的是()【单选题】
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上市场或药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
D.采用国家药品标准或省级中药饮片炮制规范炮制中药饮片
正确答案:D
答案解析:考查药品生产许可证管理、药品委托生产管理。
3、从上述信息可以判断,以下关于含麻黄碱类复方制剂的说法,正确的是()【单选题】
A.属于甲类非处方药
B.消费者可以自行判断购买和使用
C.该药属于必须凭处方销售的处方药
D.一次销售不得超过2个最小包装
正确答案:C
答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂的销售管理。其一,选项A、B和D均指的是其作为0TC时的管理事项,因为是只有一个答案,只能选择C。其二,因为单位剂量麻黄城类药物含量为40MG,大于30MG,必须凭处方销售,故答案为C。
4、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例,疫苗实现全程追溯,应当()【多选题】
A.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定统一的疫苗追溯体系技术规范
B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门建立疫苗全程追溯协作机制
C.全程追溯的建立主体是疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位
D.相关机构如实记录疫苗的流通、使用信息,实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查疫苗全程追溯制度。此项内容是2017年法规考试大纲和考试指南新增内容,要引起重视。
5、根据最高人民法院、最髙人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,针对第四种情形,如果所在企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应该认定为()【单选题】
A.足以危害人体健康
B.其他特别严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他严害情节
正确答案:B
答案解析:考查假药刑事责任的认定。根据规定,“生产、销售金额50万元以上的”应该认定为“其他特别严重情节”,该企业销售金额虽然没有达到50万,但是生产金额已经超过50万,应该选择B。
执业药师考试准考证怎么打印?:执业药师考试准考证怎么打印?执业药师考试准考证打印步骤如下:1. 进入中国人事考试网“2. 进入准考证打印界面”3. 选择,执业药师资格考试,4. 选择报名省份、填写姓名等信息。5. 按照提示要求完成准考证打印(使用A4纸打印黑白、彩色均可保证字迹、照片清晰)
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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