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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是()【单选题】
A.持有药品批准文号的中国药品生产企业
B.持有《医药产品注册证》的香港药品生产企业
C.持有《进口药品注册证》的日本药品生产企业
D.德国药品生产企业在中国的境内办讲机构
正确答案:D
答案解析:考查指定检验。批签发申请人应当是持有药品批准证明文件的境内外制药企业。境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或者企业法人作为代理人办理批签发。注意境外制药企业驻中国境内办事机构或企业法人只能办理批签发,申请批签发的仍然是境外制药企业。
2、在零售药店必须凭处方销售且在药品生产企业不可委托生产的是()【单选题】
A.一般口服和外用剂型
B.中药注射剂型
C.中成药含大逛药材外用制剂
D.胰岛素
正确答案:B
答案解析:考查处方药转换为非处方药、药品委托生产的品种限制。
3、对中药材生产全过程进行规范化管理可采用()【单选题】
A.GAP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
正确答案:A
答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。
4、关于《药品生产质量管理规范》的说法,理解正确的有() 【多选题】
A.GMP是质量管理体系的一部分
B.GMP是药品生产管理和质量控制的基本要求和制造规范
C.GMP是为了确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品
D.附录的法律效力是部门规定
正确答案:A、B、C
答案解析:考查《药品生产质量管理规范》及其认证。 附录与GMP具有同等效力,都是部门规章。
5、甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两,该行为侵犯了消费者的()【单选题】
A.安全保障权
B.知悉真情权
C.公平交易权
D.获得赔偿权
正确答案:C
答案解析:考查消费者的权利。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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