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2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0207
帮考网校2022-02-07 12:07

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、药品质量特性中的稳定性所发生的前提不包括()【单选题】

A.规定有效期内

B.生产条件

C.贮存、运输和使用条件

D.同一批药品

正确答案:D

答案解析:考查药品质量特性。批号和均一性关系更大。

2、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》确定国家基本药物制度框架的机构是() 【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物工作委员会的职责。

3、国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的甲药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取的措施有()【多选题】

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用

C.对不良反应大的药品,应撤销该药品批准证明文件

D.对其他原因危害人体健康的药品,应撤销所有药品批准证明文件

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品上市后再评价。选项D错在将“该药品”偷换概念为“所有药品”,注意这种变换药品适用范围的命题方式,在考试中经常采用。

4、根据《药品经营质量管理规范》,关于质量管理工作岗位的说法错误的是()【多选题】

A.药品批发企业甲经营非疫苗类药品,其质量管理工作人员必须是具有三年工作经验的药学中专学历人员

B.药品批发企业乙经营疫苗类药品,其质量管理工作人员可以是具有三年工作经验的药学本科学历人员,同时要具备中级以上专业技术职称

C.药品零售企业丙经营中药饮片,其质量管理工作人员可以是中药学中专学历

D.药品零售企业丁经营疫苗类药品,其质量管理工作人员可以是具有三年工作经验的药学本科学历人员,同时要具备中级以上专业技术职称

正确答案:A、B、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。其一,要注意普通药品经营企业和疫苗配送企业质量管理工作人员工作经验要求不同,前者无工作经验要求,后者要求工作3年以上,但是这不足以排除答案。其二,疫苗既不可以批发,也不可以零售,选项A、选项B和选项D都违反了这一规定,符合题干。其三,药品零售企业经营中药饮片的质量管理工作人员需具备中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称,选项C符合此规定,不符合题干。故答案为ABD。 

5、医疗用毒性药品的专用标志样式是()【单选题】

A.天蓝色与白色相间

B.绿色与白色相间

C.黑白相间,黑底白字

D.宝石蓝色

正确答案:C

答案解析:考査麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、疫苗专有标识。

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