2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、同一药品批准文号药品修改为医药产品注册证药品，应定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:A

答案解析:考查假劣药界定。同时构成“以此种药品冒充他种药品”和“该药品未经批准”，前者更直接，应该界定“为假药”，答案为A。 

2、从事第一类医疗器械经营所需要的证件编号是（）。【单选题】

A.x食药监械经营许xxxxxxxx号

B.xx食药监械经营许xxxxxxxx号

C.xx食药监械经营备xxxxxxxx号

D.没有编号（因为不需要证件）

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。其一，第一类医疗器械既不备案，也不许可。其二，第二类医疗器械是备案管理。其三，第三类医疗器械是许可管理，同时要注意审批部门是设区的市级药品监督管理部门，审批部门需要省和地级市两个简称组合。

3、根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 (国药监药管〔2018〕35号）应率先建立药品信息化追溯体系，并且分为第一类和第二类的是（） 【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg)

C.疫苗

D.麻黄碱

正确答案:C

答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分类、易制毒化学品的分类。其一，疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。而疫苗分为第一类疫苗、第二类疫苗，故答案为C

4、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、 有效期等内容的标签是（）【单选题】

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.原料药的标签

D.用于运输、储藏的药品包装标签

正确答案:B

答案解析:考查内标签，运输、储藏的包装标签标注的内容。

5、政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗不包括（）【单选题】

A.国家免疫规划确定的疫苗

B.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

C.麻疹疫苗

D.成人预防用乙型肝炎疫苗

正确答案:D

答案解析:考查疫苗包装标识。其一，选项A和B属于第一类疫苗。其二，国家免疫规划疫苗品种主要包括麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破联合疫苗、卡介苗、非成人乙肝疫苗，成人乙肝疫苗不属于国家免疫规划疫苗，可见选项C属于第一类疫苗中的国家免疫规划疫苗，选项D不属于这种疫苗。 故答案为D。

6、标注有“免疫规划”专有标识的是（）【单选题】

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:A

答案解析:考查含兴奋剂药品标签和说明书管理， 疫苗的界定和分类。疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗最小外包装显著位置，标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。而国家免疫规划疫苗主要包括国家免疫规划确定的疫苗、省政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗。也就是笫一类疫苗的前两种情况，不包括县级以上政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗。最佳答案只能选择A，但是不够准确。 

7、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销药品经营许可证的情况不包括（）【单选题】

A.许可证被依法缴销的

B.许可证被依法吊销的

C.许可证被依法撤销的

D.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证注销的情形。其一，从事件与许可证的关联性解答此题，选项D属于商业贿赂，与《药品经营许可证》关联较小，注销许可证在法理上说不过去。其二，从社会成本入手解答此题，选项D发生的概率较大，注销《药品经营许可证》社会成本太大。从这两个角度，都可以推出答案为D。

8、根据《药品经营质量管理规范》，某药店销售中药饮片的措施，错误的是（）【单选题】

A.执业药师（中药类）应佩戴标明照片、姓名、岗位、执业药师资格的工作牌

B.按本企业规定提供中药饮片代煎服务

C.中药饮片柜斗谱的书写应正名正字

D.药店应该给顾客开具销售凭证，并做好销售记录

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的陈列与储存、销售管理。提供中药饮片代煎服务，应符合国家有关规定。故选项B错误。选项D提示我们销售凭证和销售记录功能不同，前者是记给采购方的，后者是记给供货方的。

9、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例可以直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的组织是 （）【单选题】

A.疫苗生产企业

B.疫苗批发企业

C.省级疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构

正确答案:A

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送的要求。

10、可以作为乙类非处方药的药品是（）【单选题】

A.中成药含毒性药材（包括大毒和有毒）和重金属的口服制剂

B.含有大毒药材的外用制剂

C.注射剂

D.用于日常营养补充的药品维生素

正确答案:D

答案解析:考查乙类非处方药的确定。