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2023年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0803
帮考网校2023-08-03 13:58
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、可以单色印刷非处方药专有标识的是()【单选题】

A.药品标签、使用说明书

B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和大包装

正确答案:D

答案解析:考查非处方药专有标识的印刷管理。此题可以帮助我们梳理OTC专有标识印刷的以下内容: ①一体化印刷的情况:标签、说明书、内包装、外包装(大小:根据实际需要设定;按CFDA公布的坐标 比例使用);②单色印刷:药品说明书、大包装; ③按CFDA分布色标要求印刷:标签、内包装、中包装。

2、记过、记大过、撤职、开除属于()【单选题】

A.刑罚主刑

B.刑罚附加刑

C.行政处罚 

D.行政处分

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

3、麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于()【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和药品类易制毒化学品专用账册保存期限、麻醉药品目录以及药品类易制毒化学品目录。在题量减少为120题的情况下,每道題目考查的知识点肯定会增多,这道题目的命题形式将成为主流。

4、疫苗品种分为()【单选题】

A.—类

B.二类

C.三类

D.四类

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类、毒性药品品种及分类、疫苗的分类。

5、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()【单选题】

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:A

答案解析:考查临床试验分期管理。

6、2018年版《国家越本药物目录》的适用范围是()【单选题】

A.基层医疗卫生机构

B.社区卫生服务机构

C.二级以上医疗机构

D.各级医疗机构

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录构成。

7、某药店在销售兴奋剂类药品时,以下执业药师的行为不合法的是()【单选题】

A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导

B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时,谣要告诉他不要在比赛期间使用

C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分

D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分

正确答案:B

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素使用管理。 其一,蛋白同化制剂只能批发和在医疗机构使用,不可以在药店零售,选项B属于隐形命题。其二,执业药师除了选项C和D外,还需要了解哪些中药制剂含有天然的违禁成分。

8、关于药店销倍假药,余某对此应当承担的法律责任是()【单选题】

A.余某未参与实际经营,不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少,数额较小,余某未构成销售假药罪

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员:依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚,故答案为C。

9、由原发证机关注销药品经营许可证的情况不包括()【单选题】

A.许可证被依法收回的

B.许可证被依法宣布无效的

C.许可证有效期届满未换证的

D.未通过GSP认证的

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证注销的情形。解题钥匙是审批程序:药品经营许可证是取得GSP证书的前提条件,而药品经营许可证的前罝条件中没有GSP 证书。故推断答案为D。

10、根据《中华人民共和国中医药法》,按生产假药给予处罚的情况包括()【多选题】

A.举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案 

B.炮制中药饮片备案时提供虛假材料的

C.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案

D.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按备案材料载明的要求配制中药制剂的

E.输入答案

正确答案:C、D

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、 委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。这条规定“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料栽明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚”是考试重点,重点掌握。

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