2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品管理法》，知道或应知道属于假劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应该给予的行政处罚不包括（）【单选题】

A.没收全部运输、保管、仓储收入

B.并处违法收人50%以上3倍以下罚款

C.对各共同犯罪人合计罚金应在生产、销售假劣药销售金额的二倍以上

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的主体应承担的法律责任，药品安全法律的种类。以“药品安全法律的种类”入手更易快速获得答案，题干所问是“行政处罚”，选项 C是刑事处罚。

2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品首次批准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）【单选题】

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.境外发生的严重不良反应

正确答案:C

答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处罝。

3、需要全国集中统一定点生产的毒性中药品种为（）【单选题】

A.雄黄

B.A型肉毒毒索

C.阿托品

D.亚砷酸钾

正确答案:A

答案解析:考查医疗用毒性药品品种目录及相关规定。是一个跨越“中药管理”和“医疗用毒性药品管理”的题目，朱砂、附子和雄黄都属于需要全国集中统一定点生产的毒性中药品种。

4、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（） 【单选题】

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发的质量管理人员资质。

5、属于第二类精神药品的是 （）。【单选题】

A.布桂嗪

B.氯胺酮

C.麦角酸

D.氨酚氢可酮片

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。

6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是（） 【单选题】

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

C.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品经营管理。其一，全国性批发企业和区域性批发企业只能经营麻醉药品和精神药品小包装原料药，选项A和选项B漏掉了 “小包装”，说法错误。其二，区域性批发企业 向定点生产企业采购麻醉药品需要经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门批准，选项C将“批准”偷换概念为“直接”，说法错误。其三，全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业都可以从事笫二类精神药品经营工作，选项D说法正确。故答案为D。

7、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的总见》，我国建立的医疗卫生制度将拟盖（）【单选题】

A.城乡居民

B.城市居民

C.农村居民

D.城镇职工

正确答案:A

答案解析:考查深化医药卫生体制改革的总体目标。

8、药品生产企业未按规定提交申请资料以及申请资料不齐全或不符合法定形式的，一次性书面告知申淸人的时限为当场或（） 【单选题】

A.5日内

B.10日内

C.20日内

D.30日内

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可的申请和审批。

9、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术人员的是（）【单选题】

A.—级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.特级医院

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求。

10、有可能属于该机构经营的双跨药品的是（）【单选题】

A.升汞

B.曲马多口服复方制剂

C.鱼金注射液

D.含麻黄碱类复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、医疗用毒性药品目录、含特殊药品复方制剂管理。选项A属于医疗用毒性药品，选项C属于中药注射剂，曲马多单方制剂、口服复方制剂都是单轨制处方药。注意双跨品种和双轨制处方药不同，前者是既可作为处方药，又可以作为非处方药管理。