2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、按照《药品不良反应报告与监测管理》，药品生产、经营企业和医疗机构一经发现药品不良反应，需（）【多选题】

A.进行详细记录

B.回收销毁药品

C.进行分析和处理

D.填写相关表格并报告

正确答案:A、C、D

答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处置。

2、医疗用毒性药品系指（）【单选题】

A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

C.正常用法用下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品

D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品

正确答案:B

答案解析:考查医疗用毒性药品定义。选项A是麻醉药品定义。选项C是药品不良反应的定义，选项D前半句取自精神药品定义“直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品”。

3、某执业药师在甲接种单位工作中，发现某批从供货单位购进的乙肝疫苗质量可疑，对该批药品的最佳处理方式是（）【单选题】

A.要求供货单位尽快换货

B.因为没有确认为假药，可以继续使用

C.在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门

D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查问题疫苗处理。解题的关键是在于对 “不得自行处理”的理解，一定要切记此时属于“有证据证明药品会危害健康”，应该进行行政强制措施。

4、“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.尊重同仁，密切协作 

正确答案:C

答案解析:考查执业药师职业道德准则。“客观地告知患者”，这等同于“质量第一”，所以答案是C。 

5、根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，处罚部门是（）【单选题】

A.中医药主管部门

B.药品监督管理部门

C.商务部门

D.公安机关

正确答案:B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、 委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。中药饮片、制剂都属于药品质量问题，由药品监督管理部门负责。

6、患者与某药店之间希望药品威胁身体健康的案件最后能够彻底解决，寻求帮助的机构应该是（）【单选题】

A.消费者协会

B.药品监督管理部门

C.仲裁机构

D.人民法院

正确答案:D

答案解析:考查消费者权益争议解决的途径。消费者和经营者发生消费者权益争议时的解决途径主要有： ①与经营者协商和解，是首选方式；②请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解，在争议发生后； ③向有关行政部门投诉；④提请仲裁机构仲裁，在争议发生前或争议发生后；⑤向人民法院提起诉讼，是解决各种争议的最后手段。关键词是“最后能够彻底解决”，对应的应该是向人民法院诉讼，答案为D。

7、执业药师刘某对于药品说明书有以下理解，正确的有（）【多选题】

A.《药品说明书和标签管理规定》适用于中国境内销售的药品说明书

B.药品说明书由药品生产企业印制并提供

C.上市销售药品的最小包装中应附有药品说明书

D.药品说明书具有科学上、医学上和法律上的意义

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品说明书的定义。

8、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》制定医疗机构药品购销合同范本的部门是商务部门和（）【单选题】

A.药品监督管理部门

B.人力资源和社会保障部门

C.卫生行政管理部门

D.省级药品采购机构

正确答案:C

答案解析:考查药品购销的管理、医疗机构药品采购管理。此题需要从供应链考虑，谁最熟悉相关事务由谁来负责。购销合同的制度涉及商业交易和采购、使用，商务部门和卫生行政管理部门当然会介入，答案为C。 

9、区域性批发企业由于特殊地理位置原因经所在地省级药品监督管理部门批准的销售渠道是（）【单选题】

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理、 使用审批、紧急借用。

10、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，应界定为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的界定。解题关键在于识别关健词。