2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《“十三五”国家药品安全规划》，药品医疗器械检验检测机构应该（） 【单选题】

A.达到国际先进水平

B.达到国家相应建设标准

C.接近国际先进水平

D.接近国家相应建设标准

正确答案:B

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。此题命题点是“国际”和“国家”，“达到”和“接近” 的区别。

2、根据《关于2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产试点有关事项的通知》（国卫药政函 〔2016〕365号)应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款的医疗卫生机构是（） 【单选题】

A.政府办基层医疗卫生机构

B.非政府办基层医疗卫生机构

C.公立医院

D.其他医疗卫生机构

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构药品采购管理。选项B和D不在医药卫生体制改革医疗机构药品分类采购限制范围内，首先排除。而我国的基层医疗机构卫生机构是委托省级药采中心进行集中采购，故答案为 A。

3、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》可在长期协议中约定的内容是（） 【单选题】

A.经办机构和医药机构双方的基本权益和义务，购买的医疗、药品服务范围等

B.服务人群、服务范围、服务内容、服务质量、 费用结算、违约处理

C.医药机构一段时期提供的服务量、付费方式、 付费办法和标准、考核指标以及其他管理要求

D.总额控制指标、具体付费方式、付费标准、费用审核与控制、药品和诊疗项目以及医用材料管理、监督检查、医保医生管理、信息数据传输标准

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险医药机构管理。选项B是服务协议的基本内容，选项C是服务协议的细化内容。

4、药品包装必须印有或贴有（）【单选题】

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书和标签的定义、说明书和标签中药品名称的使用、药品标签的种类和要求。

5、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业发现质量可疑药品，应报告的部门是（）【单选题】

A.企业内部质量管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查问题疫苗的处理、GSP储存与养护中问题药品的处理以及抽查检验的分类。这组题目将三章关于质量可疑药品的处理措施放在一起，考查了对易混淆考点理解的细致程度。管理措施由于药品安全不容易控制，县级药品监督管理部门介入；

6、中药一级保护品种的保护期限级高为（）【单选题】

A.7年

B.10年

C.20年

D.30年

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。

7、药品批发企业丙审查首营品种时，要注意《进口药品注册证》的有效期为（）【单选题】

A.3年

B.5年

C.不超过5年 

D.10年

正确答案:B

答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。

8、根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（） 【单选题】

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B.既在原卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

D.《中华人民共和国药典》收载的，原卫生部、 国家药品监督管理局颁布药品标准的品种

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物遴选范围。

9、责令修改说明书，这个职责属于（）【单选题】

A.省级药品不良反应监测中心

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.国家药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。

10、该机构执业药师在销售单轨制处方药时的措施不包括（）【单选题】

A.负责处方的审核监督

B.审查处方的合法性

C.开架自选指导消费者购药

D.审查处方内容对特殊人群用药的合理性

正确答案:C

答案解析:考查执业药师在药品分类管理中的职责。