2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、网上公布经批准的专门从事第二类精神药品批发业务的企业名单的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。这是隐形考点，表面考查网上公布部门，实质上考查的是定点经营资格的审批。

2、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（） 【单选题】

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品与第一类精神药品调剂资格的获得。注意两点：其一，该资格由本医疗机构授予，可以排除B、C；其二，授予人员的职称是药师及以上，并没有明确是临床药师，临床药师和药师职称不同，是卫生部通过培训授予的一种上岗资格，可以排除A。另外，注意联系抗菌药物处方权：二级以上医院由本医疗机构授予，其他医疗机构由县级以上卫生行政部门授予。

3、第一类疫苗分发至接种单位采取的是逐级分发形式，以下关于这种分发形式的说法正确的是（）【多选题】

A.疫苗生产企业只能按政府采购合同约定向省级及其指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗

B.任何情况下，有关疾病预防控制机构不可以直接将第一类疫苗分发至接种单位

C.省级疾病预防控制机构按使用计划将第一类疫苗分发到设区的市级或县级疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构按使用计划将第一类疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构，乡级医疗卫生机构再分发到村医疗卫生机构

正确答案:A、C、D

答案解析:考查疫苗的定义和分类、疫苗供应与销售要求。其一，疫苗生产企业或疫苗批发企业应按政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构或其指定的其他疾病预防控制机构供应笫一类疫苗，不得向其他单位或个人供应。选项A虽然为绝对化说法，但是意思正确。其二，第一类疫苗分发至接种单位采取逐级分发形式，特殊情况时有关疾病预防控制机构可以直接将第一类疫苗分发至接种单位。选项B将“特殊情况”偷换概念为“任何情况”。“特殊情况”指传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或其卫生主管部门需要采取应急接种措施，设区的市级以上疾病预防控制机构可直接向接种单位分发第一类疫苗。 选项C和D属于逐级分发形式。

4、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标药品医疗器械 “审评审批体系逐步完善”的主要测量指标包括（）【多选题】

A.制度更加健全

B.权责更加明晰

C.流程更加顺畅

D.实现实时审评审批

正确答案:A、B、C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。这些指标主要包括“药品医疗器械审评审批制度更加健全，权责更加明晰，流程更加顺畅，能力明显增强， 实现按规定时限审评审批”。可见，选项D将“按规定时限审评审批”修改为“实时审评审批”。故答案为 ABC。

5、关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

B.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品

C.个体诊所应按省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录

D.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

正确答案:C

答案解析:考查个人设置的门诊部、诊所的用药要求，处方调剂和审核调剂人员资格要求。个体诊所配备药品是常用药品和急救药品，选项C中将常用药品和急救药品目录偷换概念为抗菌药物“分级管理目录”。

6、批发中药饮片的药品批发企业应当执行（）【单选题】

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

正确答案:B

答案解析:考查中药饮片的生产和经营管理。中药饮片的生产需要符合GMP，经营（批发、零售）需要符合GSP。

7、提供虚假材料申请药品广告批准文号被发现的，不受理申请的年限是（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的检查。注意类似规定： ①提供虚假证明文件、申报资料、样品或采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准证明文件，被发现的，1年内不受理；已取得批准证明文件的，5年内不受理（医疗机构注册管理办法，41条）。②提供虚假证明、文件资料样品或采取其他欺骗手段取得三个许可证或药品批准证明文件的，5年内不受理其申请（药品管理法，83条）。③药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品的，3年内不受理该类申请 (药品管理法实施条例，70条）。

8、某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染，该诺氟沙星胶囊应（）【单选题】

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

正确答案:A

答案解析:考查假药、劣药的认定。关鍵词是“被污染”，按假药论处，答案为A。 

9、根据《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》， 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》的使用需要遵循的规定包括（）【多选题】

A.实现省域范围内西药、中成药、医院制剂、 中药饮片的统一管理

B.建立健全基本医疗保险医疗服务智能监控系统和社会保险药品使用监测分析体系

C.发挥药师作用，激励医疗机构采取有效措施促进临床合理用药

D.各省（区、市）要按照药品价格改革的要求加快推进按通用名制定医保药品支付标准工作

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查基本医疗保险目录的使用管理。

10、某药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，其行为不符合规定的是（）【单选题】

A.凭执业医师开具的处方销售处方药含麻黄碱复方制剂

B.査验购买者合法有效的身份证件，并对其姓名和身份证号码予以登记

C.开架销售非处方药含麻黄碱类复方制剂

D.零售环节设置专柜，并由专人管理、专册登记

正确答案:C

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂管理。含麻黄碱类复方制剂无论处方药，还是非处方药，均不得开架自选销售。