2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是 （）【单选题】

A.造成轻伤

B.造成3人以上轻伤的

C.造成5人以上轻伤的

D.造成10人以上轻伤的

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

2、一般每五年修订一次的国家药品标准是（）【单选题】

A.中国药典

B.药品注册标准

C.行业标准

D.炮制规范

正确答案:A

答案解析:考查药品标准分类。

3、根据《药品经营质量管理规范》验收人员验收药品应做好的记录是（）【单选题】

A.验收记录

B.储存记录

C.销售记录

D.出库复核记录

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理相关记录的建立。

4、以下属于直接对人体产生治疗或缓解作用的医疗器械目的的是（）。【多选题】

A.疾病的诊断

B.生命的支持或维持

C.生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持

D.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断目的提供信息

正确答案:B、C

答案解析:考查医疗器械的界定。

5、如果进口上述情景中濒危的药材物种，需要颁发的证件名称及有效期分别为（）【单选题】

A.一次性有效证件，1年

B.两次性有效证件，2年

C.三次性有效证件，3年

D.多次性有效证件，2年

正确答案:A

答案解析:考查进口药材的规定。

6、应按假药论处的药品包括（）【多选题】

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.未经批准生产、进口的药品

C.微生物限度超标的药品

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

正确答案:A、B、D

答案解析:考查假药论处情形的界定。选项A、B和D很容易识别出来。选项C属于其他不符合药品标准规定的，所以C应按劣药论处。

7、某中药店销售罂粟壳时，应采用（）【单选题】

A.不得陈列销售方式

B.分开摆放销售方式

C.开架自选销售方式

D.专区销售方式

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的药品陈列管理。此题也是以销售形式考查陈列管理，并且考查的是具体的工作情景，注意将其还原为考点加以应用。罂粟壳不得陈列，故答案为A。  

8、该化妆品属于（）。【单选题】

A.功能类化妆品

B.营养素补充剂类化妆品

C.特殊用途化妆品

D.非特殊用途化妆品

正确答案:C

答案解析:考查化妆品分类、保健食品分类。其一，选项A和B是保健食品的分类。其二，选项C和D是化妆品分类，而美乳属于特殊用途化妆品。

9、药品广告审查机关应该注销某国内药品生产企业药品广告批准文号的情形不包括（）【单选题】

A.《药品生产许可证》被吊销的

B.药品批准文号被撤销、注销的

C.国家或省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用药品的

D.提供虚假材料申请药品广告审批，被发现的

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的审查。选项D根本就没有申请到药品广告批准文号，没有办法注销，这是考查审批流程。

10、开展医疗器械临床试验监督抽以及生产环节的有因检査的机构是（）【单选题】

A.国家药典委员会

B.药品审评中心 

C.食品药品审核查验中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。