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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、有目的地调节人的生理机能体现药品的()【单选题】
A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性
正确答案:A
答案解析:考查药品质量特性。将有效性的定义中的一句话拿出来作为表现,这是考试命题经常采用的手法。
2、可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品,纳入()【单选题】
A.《国家基本药物目录》
B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D.《新型农村合作医疗药品目录》
正确答案:C
答案解析:考查基本医疗保险目录的分类、调整和支付原则。 ;
3、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中,有效期为1年的药品验收记录保存期限至少为()【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理记录保存期限。此题由2010年真题改编,2008年三道题全部以“出库复核记录”的形式考查。注意现在根据新版GSP,为了和GSP认证5年一个周期相配合,所有文件和记录无论是电子版还是纸质版均保存不少于5年,所以答案已经都变为D。
4、医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期满之日起不少于()【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:D
答案解析:考查处方管理、麻醉药品和精神药品零售管理。注意复习过程中通常见到的处方保存时间是针对的医疗机构,药店处方保存一般至少两年。
5、不良反应发生程度与说明书描述不一致的,属于()【单选题】
A.药品损害
B.新的药品不良反应
C.严重药品不良反应
D.按新的药品不良反应处理
正确答案:D
答案解析:考查药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应以及药品损害的界定。其中药品不良反应的概念要注意和药品损害的概念区分,前者是合格药品,后者属于不合格药品。另外,特别注意要区分“新的药品不良反应”与“按新的药品不良反应处理”。
6、不具备完全民事行为能力的人申请执业药师注册,应该()【单选题】
A.首次注册
B.不予注册
C.变更注册
D.注销注册
正确答案:B
答案解析:考查执业药师注册程序。
7、具有较高风险且其目的是为了辅助疾病治疗的医疗器械是()。【单选题】
A.中医用刮痧板
B.睡眠监护系统软件
C.一次性使用输液器
D.体内使用的诊断药品
正确答案:C
答案解析:考查医疗器械界定和分类。医疗器械风险由低到高依次是第一类、第二类、第三类,距离人体的距离分别是:有一点距离、和皮肤接触、进入人体内。
8、对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的,应该()【单选题】
A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理
B.按照相关法律法规给予处罚
C.列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检査
D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》
正确答案:A
答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。题干和考试有关,四个选项中只有选项 A与考试有关,故答案为A。
9、最早使用,最早禁用,也是最原始意义上的兴奋剂是()【单选题】
A.刺激剂
B.蛋白同化制剂
C.肽类激素
D.利尿剂
正确答案:A
答案解析:考査兴奋剂分类。
10、属于行政强制执行的是()【单选题】
A.没收财物
B.査封财物
C.依法处理査封的财物
D.收缴财物
正确答案:C
答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行和行政处罚的种类。此题总结了财物所涉及的各种行政法的处罚。
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