2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、企业对药品监督管理部门做出的罚款决定不服， 可以向上级药品监督管理部门提起（）【单选题】

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚

正确答案:A

答案解析:考查行政复议和行政诉讼的受理范围。由于两种范围很相似，区别点就在于行政复议的受理机构是行政复议机关，而行政诉讼的受理机构是人民法院。此题将受理范围具体化为药事管理领域的事务， 但是无论怎么变化，解答的关键仍然是识别出考点中的关键词。

2、两个或两个以上行政机关以共同名义做出同一具体行政行为引起行政复议的，被申请人是（）【单选题】

A.共同做出具体行政行为的行政机关

B.委托的行政机关

C.批准机关

D.行政机关

正确答案:A

答案解析:考查行政复议被申请人的确定。

3、行政机关将举行听证的吋间、地点和其他相关事项通知当事人的时限是在听证的（）【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚听证程序、行政复议管辖、行政诉讼证据举证责任。

4、国家药品监督管理部门负责药品监督管理中的（）【多选题】

A.负责制定药品分类管理制度

B.负责组织制定并公布国家药典

C.负责药品注册管理

D.制定国家基本药物目录

正确答案:A、B、C

答案解析:考查国家药品监督管理部门的药品监督管理职责。尤其注意国家药品监督管理部门参与制定国家基本药物目录，配合实施囯家基本药物制度，因此D错误。另外，还要注意国家药品监督管理部门计划将药品再注册下放省级药品监督管理部门，但是C是药品注册，因此C正确。

5、公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有（）【多选题】

A.对行政机关对其做出的罚款决定不服

B.认为行政机关侵犯其合法的经背自主权

C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服

D.不服行政机关对其做出的行政处分决定

正确答案:A、B、C

答案解析:考查可申请复议的具体行政行为、不可申请复议的亊项。此题一定要能够区分行政机关内部、 行政机关与当事人之间、当事人之间的民事纠纷等不同情况，对于行政复议的适用不同，只有行政机关与当事人之间发生的关系才属于行政法的范畴。此题由 2003年真题改编，2015年考了类似的题目。