2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、原料药标签的内容不包括（）【单选题】

A.有效期

B.规格

C.批号

D.执行标准

正确答案:B

答案解析:考查药品标签内容。其一，根据标签内容进行对比，难度较大。其二，根据常识，规格对应的是制剂，执行标准对应的是原料药。

2、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）【单选题】

A.一次常用量

B.1日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。首先要判断是门诊、急诊，还是住院，门、急诊规定相同；其次，判断患者的病情是属于一般患者，还是属于癌症疼痛患者、中度慢性疼痛患者或重度慢性疼痛患者；最后根据药品、剂型确定处方用量，原则是需要这些药品缓解疼痛的患者多开剂量，安全剂型多开剂量，同时又要防止滥用。

3、该药店经营产品中属于诊断药品的是（）【单选题】

A.用于血源筛查的体外诊断试剂

B.医用放大镜

C.血压计

D.体温计

正确答案:A

答案解析:考查药品的界定。

4、药品零售连锁企业门店必须凭处方销售的化学药品是（）【单选题】

A.阿司匹林

B.A型肉毒毒素制剂

C.地西泮

D.生天仙子

正确答案:C

答案解析:考查“双跨”药品的界定、处方药不可转换为非处方药的情况、九大类药品零售药店不得销售以及十大类药品在零售药店必须凭处方销售、医疗用毒性药品目录以及精神药品目录。解题关键在于把握几个关徤点：“可以零售”“必须凭处方”以及“化学药品”，可以判定选择C，C为第二类精神药品，A是“双跨”品种，不是必须凭处方销售。 

5、根据《医疗器械召回管理办法》，对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，应该采取的措施包括（）。【多选题】

A.医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体，应当主动对缺陷产品实施召回

B.实施一级召回的，医疗器械召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布

C.实施二级、三级召回的，医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布

D.作出责令召回决定的药品监督管理部门，应当在其网站向社会公布责令召回信息

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械召回管理。ABCD选项均属于应该采取的措施。

6、影响药物疗效的因素应当列入说明书中的（）【单选题】

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【注意事项】。

7、如果沿要标注“严重肝肾功能不全者禁用”“肝肾功能不全者慎用，或遵医嘱”，应该分别标注在维C银翘片说明书的（）【单选题】

A.注意事项、注意事项

B.注意事项、禁忌

C.禁忌、注意事项

D.禁忌、禁忌

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。

8、该药品广告必须标明的内容包括（）【单选题】

A.红色OTC专用标识

B.绿色OTC专用标识

C.单独出现“咨询热线”

D.忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、非处方药专有标识。

9、本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究的行政责任为（）【单选题】

A.十年内不得从事药品生产、经营活动

B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款 

C.二十年内不得从事药品生产、经营活动

D.终身不得从事药品生产、经营活动

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售劣药的行政责任。根据情景“有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果”，这属于情节严重，应该给予十年资格罚，故答案为A。

10、消费者与经营者对争议不能协商和解时，要求调解组织介入，属于（）【单选题】

A.消费者的权利

B.经营者的义务

C.消费者协会的争议解决途径

D.人民法院的争议解决途径

正确答案:C

答案解析:考查经营者的义务、消费者权益争议的解决途径。