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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0612
帮考网校2024-06-12 18:27
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《药品经营质量管理规范》待发药品库(区)应该是()【单选题】

A.红色色标

B.黄色色标

C.色色标

D.蓝色色标

正确答案:C

答案解析:考查药品批发企业质量管理中的色标管理。

2、我国对药学技术人员实行注册制度的是()【单选题】

A.执业药师

B.临床药师

C.从业药师

D.审方药师

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格制度的内涵、执业药师的职责。

3、《医疗器械经营许可证》没有载明而《药品经营许可证》载明的许可事项有()。【多选题】

A.法定代表人

B.质量负责人

C.经营范围

D.注册地址

正确答案:B、D

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理、药品经营许可证管理。此题需要比较两个证件载明的内容才能选出正确答案。

4、本案中,直接负责的主管人员和其他责任人员涉嫌()【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产、销售劣药罪

D.生产、销售伪劣产品罪

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售劣药的刑事责任。由上一题知道,此题疫苗应认定为劣药,并且有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果,构成生产、销售劣药罪。故答案为C。

5、根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时应该()【单选题】

A.每次处方剂量不得超过三日极量

B.应当给付川乌的炮制品

C.应当拒绝调配

D.取药后处方保存一年备查

正确答案:B

答案解析:考查医疗用毒性药品的使用和调配要求。 对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。

6、B药品生产企业生产的乙肝疫苗所属药品标准是()【单选题】

A.药品注册标准

B.省级药品标准

C.企业标准

D.行业标准

正确答案:A

答案解析:考查药品标准的定义。案例中乙肝疫苗的标准是批准给特定企业B特定药品乙肝疫苗的药品标准,这正是药品注册标准的定义。

7、国产非特殊用途化妆品上市的行政许可程序是()。【单选题】

A.国务院化妆品监督管理部门批准

B.国务院化妆品监督管理部门备案

C.省级化妆品监督管理部门批准

D.省级化妆品监督管理部门备案

正确答案:D

答案解析:考查化妆品生产许可和批准文号管理。国产非特殊用途化妆品由省级化妆品监督管理部门实施备案管理。答案为D。

8、具有相同的商品名,但包装颜色应该明显区分的是()【单选题】

A.双跨药品 

B.医疗机构制剂

C.疫苗 

D.中药饮片

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂管理、疫苗冷链管理、双跨药品管理。

9、属于行政处罚的是()【单选题】

A.没收财物

B.査封财物

C.依法处理査封的财物

D.收缴财物

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行和行政处罚的种类。此题总结了财物所涉及的各种行政法的处罚。

10、乙类非处方药专有标识单色印刷时,“乙类”字样的标注在专有标识的()【单选题】

A.上方

B.下方

C.左方

D.右方

正确答案:B

答案解析:考查非处方药专有标识管理、药品说明书警示语。 

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