2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、甲药品生产企业生产生物制品所用原料药没有批准文号，应（）【单选题】

A.按生产假药论处

B.撤销医药产品注册证

C.按生产劣药论处

D.按生产伪劣产品论处

正确答案:A

答案解析:考查假劣药界定、药品上市后再评价、生产伪劣产品罪量型。

2、以下特殊管理药品只能送达购买方《药品生产许可证》《药品经营许可证》所载明的地址或者医疗机构药库，购买方不可以自行提货的有（）【多选题】

A.麻醉药品

B.精神药品

C.药品类易制毒化学品

D.含特殊药品复方制剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理、药品类易制毒化学品的购销要求、含特殊药品复方制剂的经营管理。此题总结了不得自行提货的情况。

3、“是药三分毒”反映了（）【单选题】

A. 药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节

B.药品安全风险主体多样化

C.药品安全风险不可预见

D.药品安全风险不可避免

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险的特点。

4、目录外才可以纳入基本医疗保险用药支付范围的药品是（）【单选题】

A.中成药

B.中药饮片

C.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物

D.国家公共卫生项目涉及的抗疟药物

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。选项B属于不予支付目录，不属于准予支付目录（甲类目录或 乙类目录）；选项C和D属于不予支付药品；选项A可以纳入准予支付目录，但是是进入“甲类目录” 还是“乙类目录”，则需要具体药品具体分析。

5、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），以下属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是（）【单选题】

A.配备相应机构和人员

B.主动收集并按照规定的时限向监测机构直接报告不良事件

C.开展调查、分析、评价，采取风险控制措施并发布信息

D.开展持续研究，撰写定期风险评价报告

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械不良事件监测和再评价。其一，和药品不良反应不同，医疗器械上市许可持有人、医疗器械经营企业和使用单位均是配备相应机构和人员，并没有要求医疗器械上市许可持有人设置专门机构和专职人员。其二，报告渠道方面，医疗器械上市许可持有人主动收集并按照规定的时限向监测机构直接报告不良事件，而医疗器械经营企业和使用单位则是收集不良事件，及时向持有人报告，并按照要求向监测机构报告。其三，医疗器械上市许可持有人需要对医疗器械进行风险管理（风险控制措施、定期 风险评价报告、再评价），医疗器械经营企业和使用单位没有这种职责。故答案为A。