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2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0612
帮考网校2021-06-12 12:12

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《药品管理法》,生化药品按化学药品审批的依据不包括()【多选题】

A.药品制造中更多依赖化学技术

B.药品流通中更多依赖化学技术

C.药品零售中更多依赖化学技术

D. 药品使用中更多依赖化学技术

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品的界定。注意审批主要指注册环节,主要关注药品生产上市的合法性。

2、医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为()【单选题】

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

正确答案:B

答案解析:考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。

3、由上述信息判断,该疾病预防控制中心应当如实记录销毁情况,销毁记录保存时间不得少于5年的情况不包括()【单选题】

A.卡介苗

B.乙型肝炎成人预防用疫苗

C.麻疹疫苗

D.百白破联合疫苗

正确答案:A

答案解析:考查问题疫苗处理。卡介苗是生物制品, 显然药品批准文号不合法,按假药论处,涉案单位不得自行处理。故答案为A。

4、根据《药品经营质管理规范》,药品零售企业中在岗执业时应当挂牌明示的是() 【单选题】

A.执业药师

B.处方医师

C.质量管理人员

D.负责拆零销售的人员

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的岗位职责、药品定期检查、销售管理。执业药师在岗执业时需挂牌明示,不在岗时需挂牌告知,故答案为A。 

5、根据2018版基本药物目录说明,除“安宫牛黄丸”和“活心丸”以外牛黄类中药成分中“牛黄”的来源是()【单选题】

A.人工

B.天然

C.体内

D.体外

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物目录构成。

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