2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害” 的是（）【单选题】

A.生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的

B.生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的

C.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤的

D.生产、销售的假药被使用后，致人重度残疾、十人以上轻伤的

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任认定。特别注意“对人体健康造成严重危害”“其他严重情节” 以及“死亡”“其他特别严重情节”的界定，界定之间可以进行组合形成备选选项。故答案为C。

2、不得由其他部门履行职责的部门是（）【单选题】

A.药品批发企业质量管理部门

B.药品零售企业质量管理岗位

C.药品零售企业处方审核岗位

D.药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、出库、 药品召回管理。药品批发企业和药品零售企业对不兼职的规定有区别，药品批发企业质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行，药品零售企业质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。两者的区别在于药品批发企业规模较大，药品零售企业规模较小，所以后者没有说“不得由其他部门代为履行”，故答案为A。 

3、关于处方点评制度的说法，错误的是（）【单选题】

A.处方点评的目的是对处方动态监测、超常预警，登记并通报不合理处方且进行干预

B.处方点评对象是处方书写规范性及药物临床使用适宜性

C.药事管理与药物治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会领导处方点评工作

D.医疗质量管理委员会（组）下设置处方点评专家组，由医疗管理、药学部门共同开展工作

正确答案:D

答案解析:考查处方点评制度。药亊管理与药物治疗学委员会（组）下设处方点评专家组，故选项D说法错误。

4、药品经营企业甲在外审供货商药品生产企业乙质量保障能力时，以下审査不正确的有（）【单选题】

A.卡介苗是否有专用和独立的厂房、生产设施和设备

B.青霉素类药品产尘量大的操作区域是否保持相对正压

C.青霉素类药品排至室外的废气应经过净化处理并符合要求

D.青霉索类药品排风口应远离其他空气净化系统的进风口

正确答案:B

答案解析:考查GMP生产区的基本要求和实施。青霉素类药品产尘量大的操作区域应该保持相对负压。选项B的审查不正确。

5、申请办理《药品生产许可证》，需要提交的拟办企业的基本情况包括（）【多选题】

A.企业名称

B.生产品种、剂型、规格

C.设备

D.工艺及生产能力

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品生产许可的申请和审批。注意规格在市场中变化比较频繁，不属于基本情况，更应该是生产企业建立后的行为。