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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、列入精神药品中第二类品种目录的是()【单选题】
A.苯丙胺
B.麦角胺
C.罂粟壳
D.麦角胺咖啡因片
正确答案:D
答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、精神药品目录。选项A属于兴奋剂。
2、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(国卫办医函〔2018〕1112号),各省份制订省级辅助用药目录的原则是()【单选题】
A.品种数量不得少于国家辅助用药目录
B.品种数量不得多于国家辅助用药目录
C.品种数量要和国家辅助用药目录保持一致
D.品种数量不需要考虑国家辅助用药目录
正确答案:A
答案解析:考查辅助用药临床应用管理。首先,省级辅助用药目录是建立在国家辅助用药目录的基础上的,选项D说法错误。其次,辅助用药目录应该尽量少用,也就是国家辅助用药目录是底线,省级辅助用药目录品种数量要高于国家目录。故答案为A。
3、该药品广告的违法事项及处罚机构分别是()【单选题】
A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,A省药品监督管理部门
B.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,B省药品监督管理部门
C.绝对化夸大药品疗效,A省药品监督管理部门
D.绝对化夸大药品疗效,B锴药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:考查药品广告的审查。其一,“篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传”和“绝对化夸大药品疗效”的区别在于前者完全改变了批准内容,后者只是在原批准内容基础上进行绝对化夸大。其二,发布地省级药品监督管理部门只能处理与异地发布相关的事宜,违法事项属于药品广告内容,属于审查机构的职责,处罚也应该是A省药品监督管理部门。故答 案为A。
4、规定执业药师应该首先坚持“救死扶伤,不辱使命”准则的文件是()【单选题】
A.《中国执业药师职业道德准则》
B.《执业药师业务规范》
C.《执业药师注册管理办法》
D.《执业药师职业资格考试实施办法》
正确答案:A
答案解析:考查中国执业药师职业道德准则、执业药师药学服务规范。
5、不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是()【单选题】
A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息
正确答案:A
答案解析:考查发布药品广告的规定。主要根据“不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息”,可以解答。
6、根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是()【单选题】
A.国家一级保护野生药材物种
B.己申请专利的中药品种
C.对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性进展
D.对特定疾病有显著疗效的
正确答案:C
答案解析:考查中药品种保护等级划分。其一,中药一级保护有一种情况是“相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品”,选项A是截取了部分内容,属于偷换概念。其二,《中药品种保护条例》不适用于申请专利的中药品种,选项B错误。其三,选项C是对“对特定疾病有特殊疗效”的解释,为答案; 选项D属于中药二级保护品种。
7、只能凭专用处方在本医疗机构使用的是()【单选题】
A.医疗机构配制的制剂
B.肿瘤治疗药
C.甲类非处方药
D. 麻醉药品
正确答案:D
答案解析:考查处方调配、医疗机构制剂特征、处方药和非处方药定义、药品零售企业不可以零售的药品、药品零售企业必须凭处方销售的药品。“专用处方”对应的是麻醉药品、精神药品,故答案为D。
8、根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》,药物临床试验审批决定(含国产和进口)调整为()【单选题】
A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出
B.按照提交的方案开展药物临床试验
C.将提交的方案备案后即可进行
D.纳入专门通道审评审批
正确答案:A
答案解析:考查药品注册管理。关系到国家药品监督管理局与药品审评中心的权限划分,答案为 A。
9、根据国家药品监管部门发布的《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,以下关于执业药师配备的说法,错误的是()【单选题】
A.从2021年1月1日起,药品批发企业必须按照要求配备执业药师
B.从2021年1月1日起,药品零售企业必须按照要求配备执业药师
C.2016年1月1日至2020年12月31日期间,从业药师可以继续在岗执业
D.各省级药品监管部门要处理好发展执业药师和做好从业药师过渡工作关系
正确答案:C
答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项C “从业药师”前遗漏了 “经确认在册”,这样就把范围扩大到了所有从业药师。
10、在医疗机构内使用处方保存不是2年的是()【单选题】
A.士的宁
B.美雄诺龙(蛋白同化制剂)
C.胰岛素
D.哌替啶
正确答案:D
答案解析:考查兴奋剂分类,蛋白同化制剂、肽类激素使用管理,药品零售企业不可以零售的药品种类。没有直接问“处方保存是3年”,这样增大了难度。
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