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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、医疗机构到设区的市级卫生行政部门办理印鉴卡变更手续的时限为在变更发生之日起()【单选题】
A.1日内
B.3日内
C.5日内
D.7日内
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理。
2、剂型有丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等的是()【单选题】
A.矿物类中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.植物类中药材
正确答案:C
答案解析:考查中药的分类。
3、关于兴奋剂管理的说法,错误的是()【单选题】
A.普通患者按药品说明书和医嘱服用含兴奋剂药品是安全无危害的
B.运动员使用兴奋剂破坏公平竞赛精神,并且滥用对人体健康危害比较大,需要加强管理
C.由于这类药品只具有兴奋性,所以称之为兴奋剂
D.兴奋剂指兴奋剂目录所列禁用物质
正确答案:C
答案解析:考查兴奋剂管理。兴奋剂具有抑制性作用的更多。
4、列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是()【单选题】
A.【用法用量】
B.【成分】
C.【禁忌】
D.【注意事项】
正确答案:C
答案解析:考查药品说明书书写要求。
5、强化指导,提升药品广告内容的艺术格调的部门是()【单选题】
A.市场监管部门
B.工业和信息化部门
C.新闻宣传部门
D.新闻出版广电部门
正确答案:D
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块,有一定难度。强调广告内容的审查,这属于出版范畴,故答案为D。
6、不得在零售药店销售的是()【单选题】
A.甲类非处方药
B.终止妊娠药品
C.乙类非处方药
D.未列入非处方药目录的抗菌药
正确答案:B
答案解析:考查零售药店不得经营的药品种类,零售药店必须凭处方销售的十大类药品,零售药店销售处方药与非处方药的要求。这题问 “不得在零售药店销售”,四个选项中只有B不能在药店销售,故答案为B。
7、药品质量特性不包括()【单选题】
A.安全性
B.经济性
C.有效性
D.均一性
正确答案:B
答案解析:考查药品质量特性。
8、根据2018版基本药物目录说明,除“安宫牛黄丸”和“活心丸”以外牛黄类中药成分中“牛黄”的来源是()【单选题】
A.人工
B.天然
C.体内
D.体外
正确答案:A
答案解析:考查国家基本药物目录构成。
9、处方药名称不得为各种活动冠名的情况是()【多选题】
A.处方药商品名称
B.处方药通用名称
C.以处方药名称注册的企业字号
D.以处方药名称注册的商标
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品广告内容的其他要求。注意“不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名”可以进行以下拆分:其一,处方药名称可以拆为处方药商品名称、处方药通用名称,选项A和B为答案。其二,后半句话拆分为选项C和选项D。故答案为ABCD。
10、医疗器械通用名称命名规则的制定部门是()。【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的,这与药品审批是一样的。
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