2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法错误的是（）。【单选题】

A.每张处方一般不得超过7日用

B.急诊处方一般不得超过3日用

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每处方不得超过3日常用量

正确答案:C

答案解析:为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。

2、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（）。【单选题】

A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零

正确答案:D

答案解析:药品安全风险不可能降为零，只能尽可能减小。

3、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中：采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是（）。【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:C

答案解析:采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是西药和中成药。

4、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查用药合理性，对（）。 【单选题】

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

正确答案:A

答案解析:“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

5、现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是（）。【单选题】

A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

正确答案:B

答案解析:医疗机构制剂不得零售。

6、依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（）。【单选题】

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:国家药品监督管理部门颁发药品批准证明文件，所以由其撤销。

7、在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是（）。 【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:D

答案解析:“警示语”是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项，有该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。

8、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于（）。【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:C

答案解析:行政法规：行政法规由国务院有关部门或者国务院法制机构具体负责起草，重要行政管理的法律、行政法规草案由国务院法制机构组织起草，一般以“条例”结尾。

9、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法，在药品说明书中可查询（）。【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:C

答案解析:注意事项：（1）需要慎用（如肝、肾功能问题）；（2）影响药效的因素（食物、烟、酒）；（3）需观察的情况（过敏反应、血象、肝功、肾功等）；（4）用药对临床检验的影响；（5）注射剂进行皮内敏感试验；（6）药物滥用或者药物依赖性内容；（7）可能引起严重不良反应的成分或辅料。

10、2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”，根据该规定，国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现（）。【单选题】

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间的原则

D.行政许可法定原则

正确答案:D

答案解析:设定和实施行政许可的原则：（1）法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序；（2）公开、公正、公平原则；（3）便民和效率原则；（4）信赖保护原则（不得擅自改变已经生效的行政许可）。