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2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0612
帮考网校2021-06-12 13:11

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理。由其他企业退回的药品应挂()。 【单选题】

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

正确答案:D

答案解析:待确定药品为黄色。

2、产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是()。【单选题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案:B

答案解析:经营第一类医疗器械不需许可和备案。

3、关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法,正确的是()。【单选题】

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形

正确答案:A

答案解析:执业药师注册后,如有下列情况之一的,应予以注销注册:(1)死亡或被宣告失踪的;(2)受刑事处罚的;(3)被吊销《执业药师资格证书》的;(4)受开除行政处分的;(5)因健康原因或其他原因不能从事执业药师业务的;(6)注册有效期届满未延续的;(7)无正当理由不在执业单位超过半年以上者。

4、关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是()。【单选题】

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药

正确答案:D

答案解析:我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

5、药品零售连锁企业经批准可以销售()。【单选题】

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

正确答案:D

答案解析:麻醉药品和第一类精神药品不得零售,除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品零售企业不得从事第二类精神药品的零售活动。零售企业不得从事疫苗经营活动。

6、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有()。【多选题】

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物的应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

正确答案:A、B、C、D

答案解析:国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定:我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;我国疾病谱变化;药品不良反应监测和评估;已上市药品循证医学、药物经济学评价;国家基本药物委员会规定的其他情况。

7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为()。【单选题】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年

正确答案:D

答案解析:第二类精神药品经营企业,应当在药品库房中设立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期之日起不少于5年,运输证明有效期为1年(不跨年度)。

8、根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。【单选题】

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

正确答案:D

答案解析:质量管理人员要求:药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

9、在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是()。【单选题】

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品

正确答案:B

答案解析:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;第二类精神药品、毒性中药品和罌粟壳不得陈列。

10、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

D.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

正确答案:B

答案解析:疫苗生产企业可以将本企业生产的第二类疫苗销售给疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业;疫苗生产企业当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或个人供应。

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