2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《处方管理办法》属于（）【单选题】

A.行政法规

B.法律

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:C

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。

2、药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应给予的处罚是（）【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

D.处3万元以下罚款

正确答案:B

答案解析:考查药品生产、经营和使用单位不屐行与召回相关义务的法律责任。被处罚主体是药品经营企业，也只是一般情况，会进行罚款2万元以下，故答案为B。 

3、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售假药曾因危窖药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或刑事处罚的应该给予从重处罚的时效为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任从重处罚，违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任， 执业药师注册管理。

4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，报告对象可以是（）【多选题】

A.经治医师

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.当地药品不良反应监测机构

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查个人报告个例药品不良反应的处置。

5、欲了解用药疗程或者用药规定期限，可査阅（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书书写要求。这种題目可以根据字面意思，通过理解寻找答案。

6、根据《中华人民共和国中医药法》，符合中医药特点的管理制度和发展方针包括（）【多选题】

A.遵循中医药发展规律

B.坚持继承和创新相结合

C.保持和发挥中医药特色和优势

D.运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查符合中医药特点的管理制度和发展方针。

7、下列在任何情况下均不可以申报医疗机构制剂的有（）【多选题】

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

C.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

正确答案:B、C

答案解析:考查医疗机构自配制剂品种范围。

8、根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是（）【单选题】

A.60日，5日

B.30日，5日

C.30日，10日

D.90日，15日

正确答案:A

答案解析:考查行政复议的一般时效、行政复议决定的时限。

9、《医疗器械经营许可证》延续申请的审批部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。《医疗器械经营许可证》延续申请的审批部门是设区的市级药品监督管理部门。

10、药品批发企业验证文件应当（）【单选题】

A.审核和批准

B.存档

C.实施

D.使用

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的校准与验证。