2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究的行政责任为（）【单选题】

A.十年内不得从事药品生产、经营活动

B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款 

C.二十年内不得从事药品生产、经营活动

D.终身不得从事药品生产、经营活动

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售劣药的行政责任。根据情景“有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果”，这属于情节严重，应该给予十年资格罚，故答案为A。

2、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的，应界定为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药的界定。解题关键在于识别关健词。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业验收人员验收药品时，以下行为不符合规定的是（）【单选题】

A.供货单位为药品生产企业的，检验报告书加盖其药品检验专用章原印章

B.供货单位为药品批发企业的，检验报告书加盖其质毋管理专用章原印章

C.只允许供货单位提供纸质版检验报告书

D.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。其一，选项A和B是GSP附录4药品收货与验收的内容，这比考试指南正文的要求要详细，但是对于最佳选择题，并不超纲。其二，选项C原规定是 “检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式”，也就是电子版或纸质版检验报告书均可以，选项C过于绝对化。故答案为C。

4、医疗器械的目的不包括（）【单选题】

A.生命的支持或维持

B.妊娠控制

C.为医疗或诊断目的提供信息

D.一定用法用量下有目的地调节人的生理机能

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械的界定。选项D属于药品概念的核心内容。

5、地芬诺酯的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和药品类易制毒化学品专用账册保存期限、麻醉药品目录以及药品类易制毒化学品目录。在题量减少为120题的情况下，每道題目考查的知识点肯定会增多，这道题目的命题形式将成为主流。

6、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，应界定为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的界定。解题关键在于识别关键词。

7、国家基本药物目录内，但不列具体品种的药品是（）【单选题】

A.中药材 

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录构成、药品经营范围、医疗保险用药目录分类、药品标准分类、药品分类管理。

8、该中西药复方制剂是（）【单选题】

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.特殊管理药品

正确答案:B

答案解析:考查药品广告的媒体限制、乙类非处方药的确定。由实例情况中“经批准可以在大众媒介发布”，可知该药品一定是非处方药。非处方药的中西药复方制剂不可能是乙类非处方药，也就一定是甲类非处方药。故答案为B。

9、储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限为自药品有效期满之日起不少于（）【单选题】

A.1年

B.1年（不跨年度）

C.3年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理、邮寄管理、储存管理。

10、医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是（）。【单选题】

A.启动召回的途径不同

B.安全性不同

C.缺陷严重程度

D.效果不同

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械召回管理。医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是启动召回的途径不同。