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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应()。【单选题】
A.按假药论处
B.认定为劣药
C.按劣药论处
D.认定为假药
正确答案:B
答案解析:有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。
2、属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是()。【单选题】
A.胰岛素
B.蛋白同化制剂
C.利尿剂
D.麻醉止痛剂
正确答案:A
答案解析:肽类激素(胰岛素除外)不得零售,所以胰岛素可以零售,并且肽类激素属于兴奋剂。
3、根据《保健食品注册与备案管理办法》,国产保健食品注册号格式为()。【单选题】
A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C.国食健字J+4位年代号+4位序号
D.国食健注J+4位年代号+4位序号
正确答案:B
答案解析:对注册的保健食品,国产保健食品注册号格式为国食健注G+4位年代号+4位顺序号。
4、在上述表格中,穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为“双跨”,其中的“双跨”是指()。【单选题】
A.根据剂型、剂量、适应证等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药
B.根据剂型、剂量、适应证等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药
C.根据剂型、剂量、适应证等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂
D.根据剂型、剂量、适应证等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂
正确答案:A
答案解析:有些药品根据其适应证、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药,这种具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品。
5、能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是()。【单选题】
A.甲类非处方药
B.终止妊娠药品
C.乙类非处方药
D.未列入非处方药目录的抗菌药
正确答案:D
答案解析:处方药能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售,处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售,未列入非处方药目录的抗菌药是处方药,不得开架自选。
6、根据刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有()。【多选题】
A.明知他人销售假药、劣药,而为其提供发票的
B.明知他人生产假药、劣药,而为其提供原料、辅料的
C.明知他人生产假药、劣药,而为其提供网络销售渠道的
D.明知他人销售假药、劣药,而为其提供广告宣传的
正确答案:A、B、C、D
答案解析:明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。以生产、销售假药、劣药共同犯罪论处的情形还包括:明知他人生产、销售假药、劣药,而提供资金、货款、账号、发票、证明、许可证件的,或者提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的,或者提供广告宣传等帮助行为的。共同犯罪的,对各共同犯罪人合计判处的罚金应当在生产、销售假药、劣药金额的二倍以上。
7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》:药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是()。【单选题】
A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.所在地设区的市级卫生行政部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
正确答案:D
答案解析:药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是所在地设区的市级药品监督管理部门。
8、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是()。【单选题】
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
正确答案:D
答案解析:药品安全风险不可能降为零,只能尽可能减小。
9、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第一类精神药品活动的说法,错误的是()。【单选题】
A.该企业釆购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提
B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店,应执行统一进货、统一配送和统一管理
C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时,禁止使用现金进行交易
D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送
正确答案:D
答案解析:药品零售连锁企业对其所属的经营第二类精神药品的门店,应当严格执行统一进货、统一配送和统一管理。药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品,应当由本企业直接配送,不得委托配送。
10、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和糈神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法,错误的是()。【单选题】
A.应吊销执业医师甲的执业证书
B.应暂停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业
C.应吊销处方调配人员乙的执业证书
D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任
正确答案:B
答案解析:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的,由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停执业活动,造成严重后果的吊销其执业证书。
中专学历可以参加执业药师考试吗?:中专学历可以参加执业药师考试吗?可以的,中专考生,符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号,以下简称原规定)要求的中专学历人员(含免试部分科目的中药学徒人员),2020年12月31日前可报名参加考试,考试成绩有效期按原规定执行,各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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