2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布， 但其内容应经药品监督管理部门审査批准的是（）【单选题】

A.戒毒药品信息

B.药品信息

C.药品广告

D.医疗器械信息

正确答案:C

答案解析:考查发布药品广告的规定。B、D可以发布，但是内容不需审查批准，因此选C。 

2、某药店在销售兴奋剂类药品时，以下执业药师的行为不合法的是（）【单选题】

A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导

B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时，谣要告诉他不要在比赛期间使用

C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分

D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分

正确答案:B

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素使用管理。 其一，蛋白同化制剂只能批发和在医疗机构使用，不可以在药店零售，选项B属于隐形命题。其二，执业药师除了选项C和D外，还需要了解哪些中药制剂含有天然的违禁成分。

3、生产、销售劣药，后果特别严重的，处以（）【单选题】

A.3年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金

C.10年以上有期徒刑

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金或者没收财产

正确答案:D

答案解析:考查劣药的刑事责任。解题的技巧是清楚处罚分两种情况，每种情况如何界定，如何处罚，注意这里面的逻辑关系。

4、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），医疗器械上市许可持有人通过监测发现产品存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险时，应当（）。【多选题】

A.根据情况立即采取停止生产、销售相关产品

B.通知经营企业、使用单位暂停销售和使用

C.发布风险信息、召回产品

D.按规定进行变更注册或者备案等风险控制措施，并及时向社会公布与用械安全相关的风险及处置情况

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械不良事件监测和再评价。持有人通过监测发现产品存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险时，应当根据情况立即采取停止生产、销售相关产品；通知经营企业、使用单位暂停销售和使用；发布风险信息、召回产品；对生产质量管理体系自查、整改；修改说明书、标签、操作手册；改进工艺、设计、产品技术要求；开展再评价；按规定进行变更注册或者备案等风险控制措施，并及时向社会公布与用械安全相关的风险及处置情况。

5、以下处罚事项只能由设区的市级卫生行政部门执行的是（）【单选题】

A.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的

B.医疗机构未按规定进行麻醉药品和精神药品处方专册登记的

C.药师未按规定调剂普通药品的

D.药师未按规定调剂麻醉药品和精神药品的

正确答案:B

答案解析:考查违反处方管理和调剂要求的法律责任。选项A、C、D的处罚机构是县级以上卫生行政部门，只有B这种与《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》关系比较大的事项由设区的市级卫生行政部门处罚，因为印鉴卡是这个部门核发的，谁知情， 谁监管。

6、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于公安机关管辖的刑琪案件立案追诉标准的规定》，生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，但构成生产、销售伪劣产品行为的情况不包括（）【单选题】

A.销售金额在5万元以上

B. 尚未销售，货值金额在15万元以上

C.销售金额为3万元，尚未销售伪劣产品货值金额为2万元 

D.销售金额为3万元，尚未销售伪劣产品货值金额为7万元 

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售劣药的刑罚适用。根据“已销售金额乘以三倍后与尚未销售伪劣产品货值金额合计15万元以上的构成生产、销售伪劣产品行为”，选项C计算合计金额为11万元，选项D计算合计金额为16万元，故答案为C。

7、该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且专有标识为绿色的为（）【单选题】

A.胰岛素注射液

B.阿司匹林（适应症为解热、镇痛）

C.中药注射剂

D.中西药复方制剂（药品类别为OTC)

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、非处方药专有标识管理、乙类非处方药的确定、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。选项A属于肽类激素兴奋剂，选项C是注射剂，都是必须凭处方销售的药品，没有专有标识。“专有标识为绿色”，只能选择B。 

8、药品监督管理部门对甲药品可以采取的措施有（）【单选题】

A.査封、扣押甲药品

B.加处罚款

C.划拨存款、汇款

D.恢复原状

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行。

9、根据GMP，批生产记录应保存至药品有效期后（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.长期

正确答案:A

答案解析:考查GMP文件管理的规定。

10、医疗机构加工少位自用特殊规格饮片需要向所在地市级以上药品监督管理部门备案的情况有（）【多选题】

A.品种

B.数量

C.加工理由

D.特殊性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药饮片经营监管。