2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、“警示语”需印在处方药说明书标题的（）【单选题】

A.上方

B.下方

C.左方

D.右方

正确答案:B

答案解析:考查非处方药专有标识管理、药品说明书警示语。 

2、新药研制需要经历的过程，不包括（）【单选题】

A.临床前研究

B.临床研究

C.新药上市后研究

D.药品召回研究

正确答案:D

答案解析:考查临床研究、临床试验。

3、若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）【多选题】

A.有效期至2006. 9. 30

B.有效期至2006. 09

C.有效期至2006?09

D.有效期至2006年09月

正确答案:B、D

答案解析:考查标签上有效期的标注格式。

4、负责首次进口药材质量标准复核和样品检验的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验所

正确答案:C

答案解析:考查进口药材的规定。其一，首次进口药材有两个审批环节，质量标准复核和样品检验是由中国食品药品检定研究院负责，市批是由国家药品监督管理局负责。其二，非首次进口药材不需质量标准审核，直接由囯家药品监督管理局审核。

5、下列情形属于药品严重不良反应的有（）【多选题】

A.因服用药品引起死亡的

B.长期服用药品引起慢性中毒的

C.出现药品说明书未收载的不良反应

D.因服用药品导致住院时间延长的

正确答案:A、D

答案解析:考查药品严重不良反应界定。

6、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存环节应该将外用药品与其他药品分开存放，识别的关键就是外用药品标识，需要标注这个标识的情况不包括（） 【单选题】

A.凡国家药品标准中用法项下规定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，仅用于体表或某些特定黏膜部位的半固体中药、天然药物

B.凡国家药品标准中用法项下规定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，仅用于体表或某些特定黏膜部位的液体中药、天然药物

C.凡国家药品标准中用法项下规定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，仅用于体表或某些特定黏膜部位的固体中药、天然药物

D.对于既可内服，又可外用的中药、天然药物

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书格式和书写要求。

7、药品经营企业甲采购药品时需要审核的药品批准证明文件，以下文号不包括（）【单选题】

A.国药准字Z+四位年号+四位顺序号

B.国药准字S+四位年号+四位顺序号

C.国药准字J+四位年号+四位顺序号

D.国药准字H+四位年号+四位顺序号

正确答案:C

答案解析:考查GSP首营品种的审核、药品批准证明文件。卡介苗是生物制品，青霉类药品是化学药品， 维C银翘片是中西药复方制剂（中成药）。

8、以下可以在大众媒介发布广告且参照药品管理的是（）【单选题】

A.保健食品

B.特定全营养配方食品

C.非特定全营养配方的特殊医学用途配方食品

D.戒毒治疗药品

正确答案:C

答案解析:考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理、不得发布药品广告的情况。其一，《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理， 选项B和C属于这种情况，选项D是药品，但是不可以发布广告。其二，保健食品可以发布广告，需要省级药品监督管理部门批准，但不是参照药品管理。 其三，特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理 的规定。特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理，其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理。故答案为C。

9、关于药店销倍假药，余某对此应当承担的法律责任是（）【单选题】

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员：依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚，故答案为C。

10、到2011年，医药卫生体制改革的总体目标包括（）【单选题】

A.基本医疗卫生制度初步建立

B.基本药物制度初步建立

C.覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立

D.逐步取消药品零加成

正确答案:B

答案解析:考查深化医药卫生体制改革的总体目标。