2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，以下关于疫苗的管理方式的说法，错误的是（）【单选题】

A.允许药品批发企业经营疫苗

B.疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台

C.强化了疫苗全程冷链储存、运输等相关管理制度

D.建立疫苗全程追溯制度

正确答案:A

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送要求。现在疫苗既不可以批发，也不可以零售。故答案为A。

2、甲医院设立制剂室后，符合规定的行为是（）【单选题】

A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配置本院临床需用的制剂

D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂许可。其一，医疗机构制剂在任何地方均不得做广告，因此B错误；其二， 医疗机构制剂要经省卫生厅审核同意、省药监局批准，因此C错误；其三，医疗机构间调剂使用需要由国家局或省局批准，所以D错误。其四，医疗机构制剂凭医师处方在本医疗机构使用，并没有具体说用于住院、门诊，也就是说两者均可以，因此A正确。但是要注意选项A的设置很有意思，在将法条内容具体化后，很容易导致考生混淆而发生误选。 

3、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业票、账、货、款的说法，正确的是（）【单选题】

A.采购药品时的发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致， 并与财务账目内容相对应

B.企业应当对库存药品定期盘点，做到票、账、货相符

C.企业销售药品开具的发票，需做到票、账、货一致

D.企业在运输与配送中，要做到票、账、货、款一致

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的采购、 销售、运输、储存与养护。其一，药品养护过程中， 只会涉及账和货，选项B不应该涉及票。其二，销售发票要与“票、账、货、款” 一致，选项C少了 “款”。其三，运输与配送过程中，GSP没有要求关注票、账、货、款的一致性。故说法正确的只有选项A。

4、境内第一类医疗器械的备案部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》

正确答案:C

答案解析:境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

5、公民对行政机关做出的行政决定不可以申请行政复议的事项有（）【多选题】

A.对行政机关做出的行政处分

B.对行政机关做出的人事处理决定

C.对民事纠纷的调解

D.对县人民政府有关规定涉及的具体行为

正确答案:A、B、C

答案解析:考查行政复议的范围。D属于附带申请复议的抽象行政行为。

6、禁止采猎的野生药材物种是（）【单选题】

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.肉苁蓉

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。刺五加、肉苁蓉是三级保护野生药材物种。

7、国家对第二类精神药品实行（）【单选题】

A.特殊管理制度

B.品种保护制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度

正确答案:A

答案解析:考査药品注册管理、精神药品管理、药品分类管理和中药品种保护制度。

8、根据《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、 加工、使用毒性药品的单位必须做到（）【多选题】

A.建立健全保管、验收、领发、核对制度

B.专账记录

C.专库或专柜加锁

D.专人保管

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗用毒性药品储存管理。其一，建立健全保管、验收、领发、核对等制度。其二，毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜。其三，专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁管理，专账记录。故答案为ABCD。

9、医疗机构不得釆用的供药方式有（）【多选题】

A.未经诊疗直接为患者提供处方药

B.由主治医师在住院环节开具和使用特殊使用级抗菌药物

C.由主任医师在门诊环节开具和使用特殊使用级抗菌药物

D.直接提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方药管理、抗菌药物处方权授予和应用、医疗机构制剂的使用。首先要明确医疗机构内处方药和非处方药均需诊疗，并凭处方使用，因此A为答案。其次，特殊使用级抗菌药物处方权由高级专业技术职称人员开具，不得在门诊环节使用，因此B和C为答案。最后，医疗机构制剂机构间调剂使用必须经过批准，选项D为答案。

10、对上述信息中的违法药品广告行为，药品广告审查部门应釆取的措施，不包括（）【单选题】

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

正确答案:B

答案解析:考查药品广告检查内容和方式。此題可从两个角度解答：其一，该药品生产企业只是某一药品广告违法，停产整顿牵连其他药品，过重，答案确定为B。其二，选项A属于“篡改经批准的药品广告内 容进行虚假宣传”的处罚，选项C和D属于“绝对化夸大药品疗效”的处罚。这属于将考点打散，重新组合解题的典型。故答案为B。