2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、非处方药的安全性评价不包括（）【单选题】

A.作为处方药时的安全性

B.当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性

C.当处方药进行自我药疗时的药品安全性

D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性

正确答案:C

答案解析:考查处方药转换为非处方药、非处方药的定义。注意自我药疗是非处方药的特点，故答案为选项C。

2、在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读的是（）【单选题】

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:D

答案解析:考查药品广告内容的要求。

3、根据《最髙人民法院、最髙人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号）， 药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的，应该定性为（）【单选题】

A.提供虚假证明文件罪的共同犯罪

B.提供虚假证明文件罪

C.生产、销售假药罪共同犯罪

D. 生产、销售假药罪

正确答案:A

答案解析:考查假药的刑事责任。药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重” 的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的，以提供虚假证明文件罪的共同犯罪论处。

4、麻醉药品定点生产企业的审批部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产。这是2016年考试指南新增内容，一定要引起重视。

5、政府办基层医疗机构对于基本药物（）【单选题】

A.严格控制和规范使用

B.全面配备并优先使用

C.按最高零售价格使用

答案解析:考查基层医疗机构药品配备使用管理。此题的备选项设计，体现了 “以用定考”。由于国务院已经取消了大部分药品最高零售价管理，首先排除选项D。考查了基层医疗机构使用基本药物的特点，“全部配备和使用”，故答案为A。

6、提供营养，维持人体正常新陈代谢的是（）。【单选题】

A.食品

B.药品

C.保健食品

D.医疗器械

正确答案:A

答案解析:考查保健食品的特征。食品提供营养，维持人体正常新陈代谢。

7、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，二级召回应（）【单选题】

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

正确答案:C

答案解析:考查药品召回分级管理。

8、根据《药品经营质量管理规范》货药品库（区）应该是（）【单选题】

A.红色色标

B.黄色色标

C.绿色色标

D.蓝色色标

正确答案:B

答案解析:考查药品批发企业质量管理中的色标管理。

9、已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销其（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。此组题目是将《中华人民共和国药品管理法实施条例》的相关规定作为题干，注意这种命题方式。

10、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗，应当（）【多选题】

A.如实登记

B.向所在地省级人民政府药品监督管理部门报告

C.由省级人民政府药品监督管理部门会同同级卫生主管部门按照规定监督销毁

D.如实记录销毁情况，销毁记录保存时间不得少于5年

正确答案:A、D

答案解析:考查问题疫苗的处理。此项内容是2017年考试指南新增内容，要引起重视，选项B和C中监督管理部门的级别应该是县级。故答案为AD。