2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗机构需要凭印鉴卡采购和使用的药品包括（）【多选题】

A.氢可酮

B.甲丙氨酯

C.扎来普隆

D.瑞芬太尼

正确答案:A、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、麻醉药品和精神药品目录。选项A和D是麻醉药品， 选项B是第二类精神药品，选项C是第二类精神药品。印鉴卡全称是《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，适用于麻醉药品、第一类精神药品。故答案为AD。 

2、药品零售药店所销售的第二类精神药品处方至少保存（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查处方管理、麻醉药品和精神药品零售管理。注意复习过程中通常见到的处方保存时间是针对的医疗机构，药店处方保存一般至少两年。

3、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有（）【多选题】

A.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

B.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

C.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品召回销售与使用单位职责、主动召回、监督管理和药品召回分类。其一，销售与使用单位有主动发现、被动发现药品安全隐患两种情况， 被动发现时应该协助药品生产企业履行召回义务，选项A说法正确。其二，主动召回中，药品生产企业做出药品召回决定后通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品的时间：一、二和三级召回分别为24小时、48小时和72小时内，选项B把时限总结为 “在规定时间内”，说法正确。其三，国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门应建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回情况，选项C正确。其四，药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回，所以药品生产企业不应当回避，选项D错误。故答案为ABC。

4、根据《中华人民共和国中医药法》变审批制为备案制的是 （）【单选题】

A.中药复方制剂

B.古代经典名方

C.应用传统工艺配制中药

D.医疗机构中药制剂

正确答案:C

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。注意选项C是由国家药品监督管理部门审批变为备案，而选项D则由省级药品监督管理部门批准。

5、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解注射剂是查需要进行过敏试验，可查询（）【单选题】

A.【成分】

B.【用法用量】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书【成分】和【注意事项】。

6、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是（）【单选题】

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。

7、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，基本药物制度的功能定位包括（）【多选题】

A.突出基本、防治必需

B.保障供应、优先使用

C.保证质量、降低负担

D.集中采购、价格便宜

正确答案:A、B、C

答案解析:考查实施基本药物制度的目标。基本药物强调的是价格合理，选项D说法有误，其余正确。故答案为ABC。

8、第一类医疗器械是（）。【单选题】

A.通过药理学方式获得效用的器械

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械

D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械界定和分类。注意选项A将医疗器械的界定作为迷惑选项。这道题由2007年真题改编，2008年开始医疗器械划入了《药学综合知识与技能》，2015年该内容又重新划回《药事管理与法规》。第一类医疗器械是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

9、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）【单选题】

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品经营审批事项。此题命题点在于审批事项相关部门的所在地。

10、由上述信息判断，该疾病预防控制中心应当如实记录销毁情况，销毁记录保存时间不得少于5年的情况不包括（）【单选题】

A.卡介苗

B.乙型肝炎成人预防用疫苗

C.麻疹疫苗

D.百白破联合疫苗

正确答案:A

答案解析:考查问题疫苗处理。卡介苗是生物制品， 显然药品批准文号不合法，按假药论处，涉案单位不得自行处理。故答案为A。