2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于药品销售行为的说法，正确的是（）【单选题】

A.曲马多口服复方制剂必须凭处方销售，一次销售数量不得超过2个最小包装

B.消渴丸安全性相比阿司匹林要高

C.阿司匹林不可以开架自选销售

D.曲马多口服复方制剂与维生素C不得陈列销售

正确答案:A

答案解析:考查药店零售、不应作为乙类非处方药的情况。其一，曲马多口服复方制剂、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30MG (不含30MG)的含麻黄碱类复方制剂销售很特别，要重点掌握。选项A正确。其二，消渴丸是中成药剂型，而其中含化学药品格列本脲，也就是中西药复方制剂，不可以列为乙类OTC, 也就是在这个情景中是甲类，而阿司匹林是乙类，选项B的说法是相反的。其三，处方药与非处方药分柜摆放，罂粟壳、第二类精神药品以及毒性中药品种不得陈列，处方药不得开架自选，可见C和D错误。

2、根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时应该（）【单选题】

A.每次处方剂量不得超过三日极量

B.应当给付川乌的炮制品

C.应当拒绝调配

D.取药后处方保存一年备查

正确答案:B

答案解析:考查医疗用毒性药品的使用和调配要求。 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。

3、以下有关假劣药的说法，正确的有（）【多选题】

A.假药有可能不是药品，劣药一定是药品

B.不符合国家药品标准的药品要么为假药，要么按假药论处

C.不符合省级药品标准的药品一定按劣药论处

D.药品标识不合法的，按假药、劣药量刑均有可能

正确答案:A、C、D

答案解析:考查假劣药界定、药品标准分类。其一， “为假药”包括“以非药品冒充药品”，“按假药论 处”包括“必须经批准生产、进口”，这些都可能构成不是合法的药品；而“为劣药”和“按劣药论处“ 所有内容都是在药品这一前提下发生的；可见选项A 正确。其二，“国家药品标准”在“为假药”中的 “药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符”有体现，在“为劣药”中的“药品成分的含量不符合国家药品标准”也有体现，选项B说法不够全面。其三，不符合中药饮片炮制规范和省级医疗机构制剂标 准的都按劣药论处，而中药饮片炮制规范、省级医疗机构制剂标准都属于省级药品标准，选项C正确。其四，药品标识不合法，如果是药品批准文号不合法，构成按假药论处。如果是有效期、批号不合法，则构成按劣药论处。如果是成分本身不合法，为假药；如果是成分含量不合法，为劣药，可见选项D说法正确。故答案为ACD。

4、药品广告宣传功能疗效，不得出现的内容是（）【单选题】

A.含有不科学地表述，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧

B.使用不恰当的表现形式，使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的

C.含有不科学地表示功效的断言或者保证的

D.含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的

正确答案:C

答案解析:考查药品广告内容的科学性要求、其他要求。选项A、B、D主要关系到合理用药，尤其选项A、B和选项C的目的不同，前两者是为了不合理用药，选项C是为了夸大疗效。

5、药品经营企业可以从事的采购活动是（）【单选题】

A.采购医疗机构配制的制剂

B.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购

C.向药品经营者采购超范围经营的药品

D.从城乡集市贸易市场釆购没有实施批准文号管理的中药材

正确答案:D

答案解析:考查药品经营企业禁止性经营活动、中药材专业市场管理。其一，医疗机构制剂不可以在市场上销售或变相销售，选项A不可以从事。其二，选项B和C属于向无证企业采购，不可以从事。其三，没有实施批准文号管理的中药材可以从不具有资质的企业购进，但是没有实施批准文号管理的中药饮片则不可以。故答案为D。

6、医疗机构对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用进行排名并予以内部公示的情况包括（）【多选题】

A.使用量

B.使用率

C.使用强度

D.市场占有率

正确答案:A、B、C

答案解析:考查抗菌药物应用的公示。市场占有率是企业关心的亊情，医疗机构关注的是抗菌药物的合理使用。注意这也是县级以上卫生行政部门在本行政区域内对医疗机构公布的情况。

7、根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号）疫苗注册分为（）【单选题】

A.3类 

B.5类

C.9类

D.15类

正确答案:D

答案解析:考查药品注册分类。中药、天然药物注册分为9类，化学药品注册分为5类（原来为6类，特别注意），治疗用和预防用生物制品注册分为15类。 疫苗属于预防用生物制品，注册应该为15类。故答案为D。

8、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，参与医疗保险定点医药机构协议管理需要申请的机构是（）【单选题】

A.统筹地区保险经办机构

B.统筹地区保险经办机构

C.县级医疗保险经办机构

D.县级社会保险行政管理部门

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。协议管理参与方是统筹地区保险经办机构、各类医药机构，所以申请机构也只能是统筹地区保险经办机构。故答案为A。

9、根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》， 以下实行单独排队审评审批制度的情况包括（）【多选题】

A.儿童用药注册申请

B.老年人特有和多发疾病用药注册申请

C.申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请

D.临床急需且专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品特殊审批。实行单独排队，加快审评审批的情况有：①防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请；②儿童用药注册申请；③老年人特有和多发疾病用药注册申请；④列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请；⑤使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请；⑥转移到中国境内生产的创新药注册申请；⑦申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请，或在中国境内用同一生产线生产并在欧盟、 美国同步申请上市且已通过其药品审批机构现场检查 的药品注册申请；⑧临床急需且专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请。

10、药品零售企业甲审査首营品种时，要注意《医药产品注册证》的有效期为（）【单选题】

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.10年

正确答案:B

答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。