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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0503
帮考网校2025-05-03 15:35
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、持有人通过网络销售其医疗器械,需要办理的行政许可程序是()。【单选题】

A.不需要办理经营许可或者备案

B.办理经营备案

C.办理经营许可

D.办理经营注册

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。其一,持有人通过网络销售其医疗器械,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,不需要办理经营许可或者备案。其二,医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案。

2、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业对采购药品进行收货和验收时,应该()【多选题】

A.按验收记录收货

B.做到票、账、货相符

C.按规定程序和要求对到货药品逐批验收

D.验收时查验检验报告书并做好收货记录

正确答案:B、C

答案解析:考查药品零售企业质量管理收货和验收。 备选项的设计是在采购记录、随货同行单(票)、验收记录的功能上面做文幸。其一,收货时应该对照采购记录、随货同行单(票)核实药品实物,选项A 的说法错误。其二,验收时需要记录验收记录,而不是收货记录,选项D说法错误。故答案为BC。

3、根据上述信息,乙药店GSP认证的时限及认证机构分别为()【单选题】

A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内,甲市药品监督管理部门

B.自取得《药品经营许可证》之日起30日内,山东省药品监督管理部门

C.取得《药品经营许可证》30日后,山东省药品监督管理部门

D.取得《药品经营许可证》30日后,甲市药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品经营企业GSP认证管理。其一,注意认证的时点,GSP是在自取得《药品经营许可证》之日起30日内,考试中容易将“内”偷换概念为“前”或“后”,这样可以排除C和D。其二,根据2016年新版考试指南,药品零售企业(包括药品零售连锁企业)GSP认证由设区的市级药品监督管理部门负责。故答案为A。

4、由国家药品监督管理部门核发的是()【单选题】

A.零售企业《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可审批、药品经营许可审批、药品批准文件审批以及医疗机构制剂审批。

5、上述信息中提到的“第三方平台”从取的服务是指()【单选题】

A.向个人消费者提供的互联网药品交易服务

B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

C.通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械)信息服务

D.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

正确答案:B

答案解析:考查互联网药品交易服务的类型。第三方平台是为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的平台,故答案为B。

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