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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、持有人通过网络销售其医疗器械,需要办理的行政许可程序是()。【单选题】
A.不需要办理经营许可或者备案
B.办理经营备案
C.办理经营许可
D.办理经营注册
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。其一,持有人通过网络销售其医疗器械,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,不需要办理经营许可或者备案。其二,医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案。
2、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业对采购药品进行收货和验收时,应该()【多选题】
A.按验收记录收货
B.做到票、账、货相符
C.按规定程序和要求对到货药品逐批验收
D.验收时查验检验报告书并做好收货记录
正确答案:B、C
答案解析:考查药品零售企业质量管理收货和验收。 备选项的设计是在采购记录、随货同行单(票)、验收记录的功能上面做文幸。其一,收货时应该对照采购记录、随货同行单(票)核实药品实物,选项A 的说法错误。其二,验收时需要记录验收记录,而不是收货记录,选项D说法错误。故答案为BC。
3、根据上述信息,乙药店GSP认证的时限及认证机构分别为()【单选题】
A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内,甲市药品监督管理部门
B.自取得《药品经营许可证》之日起30日内,山东省药品监督管理部门
C.取得《药品经营许可证》30日后,山东省药品监督管理部门
D.取得《药品经营许可证》30日后,甲市药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:考查药品经营企业GSP认证管理。其一,注意认证的时点,GSP是在自取得《药品经营许可证》之日起30日内,考试中容易将“内”偷换概念为“前”或“后”,这样可以排除C和D。其二,根据2016年新版考试指南,药品零售企业(包括药品零售连锁企业)GSP认证由设区的市级药品监督管理部门负责。故答案为A。
4、由国家药品监督管理部门核发的是()【单选题】
A.零售企业《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品注册证》
正确答案:D
答案解析:考查药品生产许可审批、药品经营许可审批、药品批准文件审批以及医疗机构制剂审批。
5、上述信息中提到的“第三方平台”从取的服务是指()【单选题】
A.向个人消费者提供的互联网药品交易服务
B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
C.通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械)信息服务
D.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
正确答案:B
答案解析:考查互联网药品交易服务的类型。第三方平台是为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的平台,故答案为B。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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