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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0131
帮考网校2025-01-31 18:03
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、处方药名称不得为各种活动冠名的情况是()【多选题】

A.处方药商品名称 

B.处方药通用名称

C.以处方药名称注册的企业字号

D.以处方药名称注册的商标

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告内容的其他要求。注意“不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名”可以进行以下拆分:其一,处方药名称可以拆为处方药商品名称、处方药通用名称,选项A和B为答案。其二,后半句话拆分为选项C和选项D。故答案为ABCD。

2、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为()【单选题】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

正确答案:B

答案解析:考查处方保存期。麻醉药品处方在医疗机构保存至少3年,第二类精神药品在医疗机构至少保存2年。 

3、《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是()。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。

4、药品监管人员因玩忽职守被撤职并降低级別和职务工资,属于()【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处分

D.行政处罚

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。此类题往往和《药品管理法》《刑法》等相联系,以真实案例情景出现,这是“以用定考”原则下命题的大方向。

5、境内生产的医疗器械申请注册或办理备案的是()。【单选题】

A.境内生产企业

B.境外生产企业

C.在我国境内设立的代表机构或指定我国境内的企业法人作为代理人

D.自然人

正确答案:A

答案解析:医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品委托其他企业生产的,应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业;不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品不得委托其他企业生产。

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